概述
Anéis德vedação德硅科拉多COM普拉提纳德阿尔塔pureza- 5000意甲
FABRICADOSèembalados迪登特鲁德UMA凉亭limpa COMcertificaçãoISO 14644-1 CLASSE 7，essesanéis德硅德阿尔塔pureza圣保罗ideais对孔德fluido没有setor德bioprocessamento。Demonstrando conhecimento DOS，材料envolvidos呐embalagem DOS COMPONENTES，意甲5000德anéis德vedaçãopossuem嗯Baixo一座PERFIL德extraíveis。ELES圣保罗tambémestáveisàirradiação伽马吃ØNIVEL日50千戈瑞êautoclaváveis。
Estudos去验证器为做produto有孔虫feitos自我OSanéis德vedaçãoBIOPUREatravés德irradiação伽马。
Estudos德extraíveis有孔虫realizadosatravés德UMA abordagem去多solventes seguindo作为diretrizes BioPhorum行动小组（BPOG）。
- Numeração德LOTE gravado激光对rastreabilidade德待办事项材料（disponíveltambém如versõesgravadas SEM USO做激光）
- Projetados德acordo COMpadrõesASME-BPE
- CompatívelCOM USP CLASSE VIËLivre的德componente德origem动物
- Estávelàradiação伽马Ëautoclavável
- Baixo一座PERFIL德extraíveis
- Duplamente embaladosËselados一个quente
组件验证
OSanéis德vedação德阿尔塔pureza BIOPUREËSUASmatérias-普利马斯TEM锡多testados POR UMA意甲德padrõesfarmacopeiasēNAO farmacopeias，DOS quais SE incluem：
- Biocompatibilidade USP体内E.在体外
- Farmacopeia EUROPEIA，3.1.9
- ISO 10993.
睾丸adicionais圣保罗feitos incluindoextraíveis。帕拉obter嗯resumo DOS睾丸德组件验证/qualificação阙TEM锡多FEITO对OSanéis德vedaçãoBIOPURE，FACAØ下载做resumo做贵啊。
O guia de validação complete to include indo informações adicionais em relação aos métodos e relatórios atualizados de teste está disponível mediante solicitação através do envio doformulário德solicitação德组件验证。
OSanéis德vedação德阿尔塔pureza BIOPURE，SUASmatérias-普利马斯èSEU processo德fabricaçãocumprem UMA意甲德requisitos德regulamentos德conformidade。Declaraçõesespecíficasreferente一个ESSAS conformidades PODEM SER encontradas没有东望洋日conformidadeËestãodisponíveismediantesolicitaçãopreenchendoØformulário阙本身encontraAqui.。
