概述
试剂盒单一使用adaptados a seu bioprocessamento
puresu®é uma combinação de diversos components que podem ser adaptados aosequisitos do客户端。Através da combinação de vários tipos de mangueiras e components descartáveis em um design estructural aberto, podemos criar via as fluido seguras e estéreis mais adequadas aos requisitos do seu bioprocessamento。
- Os kits de mangueiras estéreis estão disponíveis com SAL (nível de garantia de esterilidade) de 10－6
- Seguro, flexível e com rápido tempo de entrega - respalado por uma sólida cadeia de supmentos。
- 总能产生。
- Lista extensa de components disponíveis。
- iso9001质量管理体系。
Cada kit é fabricado internente, e pode ser rastrado por lote。您可以向我们提供产品descartáveis，我们可以向您提供产品，我们可以向您提供产品práticas，我们可以向您提供产品incluída，我们可以向您提供产品documentação。
A montagem e embalagem são realizadas de acordo com requisitos de sala limpa da ISO 14644-1 class 7。Os kits de mangueiras estéreis estão disponíveis com SAL de 10－6de nível de esterilidade e vida útil de dois anos, validados de acordo com a metodologia VDmáx 25 da ANSI/AAMI/ISO 11137。
Especificacao
Nós trabalhamos com você para criar um design seguro e específico às necessidades do seu bioprocessamento。如configurações De embalagem do kit single-use puresu®podem inclir a versão de não irradiação, irradiação por raos gama (mínimo de 25 kGy) ou irradiação por raos gama com SAL 10－6．
puresu®
esteril
- 理想的生物加工críticos com通过流体和客户在capazes de fazer esterilização defintiva。
- Fornecido com irradiação por raos gama e certificação de esterilidade (SAL 10)－6）.充分的客户需要redução和contaminação。
puresu®
我很高兴见到你
- 为客户提供充足的环境控制microbiótico através da redução da生物ocarga。
puresu®
nao irradiado
- 充分para avaliação de protótipos e aplicação de métodos alternative de esterilização．
Configuracoes
Nós usamos um design estrutural aberto que dá uma maior flexibilidade na montagem dos products。操作系统工具puresu®Estão disponíveis com作为seguintes características:
- Uma grande variedade de componentpara as de fluido，包括产品沃森-马洛管(cartuchos ReNu SU墨盒，泵®, PureWeld®XL, mangueiras BioPure, conexões de mangueira BioPure, conectores de bico sanitários, Bio-Clamps, válvulas e adaptadores)
- Opções de esterilização: não irradiado por raios-gama, irradiado por raios gama (mínimo de 25kGy) ou irradiado por raios gama e estéril (SAL 10－6）.
- iso9001质量管理体系。
Validacao
puresu®Está disponível em diveras configurações adaptadas ao bioprocessamento específico de sua utilização。Eles são fabricadas com componentes descartáveis, como mangueira watsonmarlow, cartuchos ReNu SU, conectores e vedações BioPure e materiais de outros fornecedores de renome。
- 你可以在validação的后面，在fabricação的后面。
- 一个bioure emprega os sistema de gestão de qualidade ISO 9001 em sua unidade de Horndean, Reino Unido。
- 操作系统套件são fabricados e embalados em salas limpas certificadas segundo a ISO 14644-1 class7。
puresu®您需要的服务有两个或三个，依赖于您的客户端。Os kits também podem ser fornecidos em três categories
- Nao irradiado。
- 辐射量为25kgy, com certificação da dose de irradiação。
- 我的朋友们，com nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10－6， de acordo com o método Vdmáx da ANSI/AAMI/ISO 11137
Cada kit tem número独家许可所有组件sejam rastreáveis。
