概述
MangueiraTrançadade Silicone Curada Com Platina
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MangueiraTrançadaFlexívelPara AltaPressãoComProcesso deExtrusãoCtonínua。o Silicone Curado Com Platina Garante A Integididade Do Produto E AO Mesmo Tempo Aupurea A Conapidade de SuportarPressão。
Mangueira tranada de Silicone Culada Com Platina Biopure Possui UM UM Pacote DeValidaçãoLídernuofarmacêuticoem Acordo Com OS Atuais Requisitos Do Setor，包容ISO 10993：部分5,6,10 e 11，USP <88 e USP <87>。
A MangueiraTrançadaTambémFoiAvaliadaQuanto AExtraíveisusando uma abordagem de multi-solvente segundo，如前导bpog。Sistemas de Gerenciamento de Prosidade deProduçãonasFábricasSãoCercoricadosISO9001。
- FabricAdos E Bulerados Dentro de Salas Limpas ISO 14644 Classe 7
- Validaçãopós-terisilizaçãoemacodo com os atuaispadrõesusp，eu e fda
- suportaesterilizaçãoerebetidos processos de高压灭菌器
- Diveonívelem pacotes de 7,6m（25英尺）e 15,2m（50英尺）
Validação.
AS MANGUEIRAS TRANADAS DE SILICONE PARA ALTAPressãoBiopure E SuasMatérias-Primas Tem Sido Testadas Por UmaSérieDePadrõesFaracopéicosENãoFarmacopéicos，DOS Quais SE Cantuem：
- Biocomatibilidade USP.体内E.体外
- Farmacopeia欧洲，3.1.9
- ISO 10993.
Testes AdicionaisSãoFitosPeruindoParaAreastíveis。Para Obter UM Resumo Dos Testes deValidação/QualificaçãoQue Tem Sido Feito Para As MangueirasTrançadaspara AltaPressãoBiopure，Façao下载do resumo do guia。
o Guia deValidaçãoComplofo，ChantuindoInformaçõesAdicionaisemRelaçãoAOSMétodoseRelatóriosatualizados de Teste，EstáIndonívelMedianteSolicitaçãoTavés做EnvioFormuláriodesolicitaçãodevalidação。
As Mangueiras Tradanaadas Para AltaPressãoBiopure，SuasMatérias-Primas E Seu Processo deFabricaçãoCumpremUmaSériedeRequisitosde Condaldoso de Conformidods。Secondaçõessecepíficas指参考essas conformidades podem ser encontradas no u jia de conformidade eEstãodisponíveisedisediantesolicitaçãoPreenchendoOFormulárioQue Se EncontraAqui.。
