AFLEX软管有限公司，бизнес-подразделение沃森马洛流体技术集团，подчеркиваетважностьиспользованияпродуктов，которыесоответствуютдействующимправиламистандартамFDA，USP，маркировкиCE，3-Aитребованиямдругихрегламентирующихорганов。
Нацеленнаяконкретнонафармацевтическуюибиотехнологическуюпромышленность，компанияAFLEXактивновзаимодействуетсосвоимиклиентамипоотраслевымпроблемам，которыезаключаютсявтом，чтонекоторыепроизводителишланговнедавнообъявили，чтоихпродукциябольшенесоответствуетстрогимтребованиямFDA。
ПроблемаотноситсяКИспользованиюКлеяшихвешестввпроцессахпроизводствашлангов。Недавнобыловыявленонесколькослучаев，когдаобнаруживалось，чтошлангиконкурирующихпроизводителей，изготовленныеизPTFE，PFAиFEP，содержатвещества，которыенесоответствуютправиламиприводяткснижениюкачестваконечнойпродукции。
МенеджерWatson-Marlow流体科技集团посоответствиюпродукцииустановленнымстандартам,докторСадеМокуолуобъясняет:“Некоторыепредлагаемыенарынкешлангисгладкойвнутреннейповерхностьюпроизводятсясиспользованиемвысоколетучихканцерогенныхклеев,которымвнутреннийслойшлангакрепитсякнесущейнаружнойконструкциишланга。Этовеществоможетвступатьвконтактслекарственнымпродуктом,протекающимчерезшланг,вызываяегозагрязнениеи,возможно,приводяккатастрофическимпоследствиямдляпользователей。
КакУтверждаетсявсводефедеральныхправилFDA，Действушихправилахнадлежашейрабочейпрактики，21 cfr 211.65，
(一)Оборудованиедолжнобытьсконструированотакимобразом,чтобыповерхности,которыеконтактируютскомпонентами,технологическимиматериаламиилилекарственнымипродуктами,необладалихимическойактивностью,атакжеаддитивнымиилиабсорбирующимисвойствами,которыемогутповлиятьнабезопасность,идентичность,прочность,качествоиличистотулекарственногопродуктанастолько,чтоонперестанетсоответствоватьофициальнымилиинымустановленнымтребованиям。
Теоретически，этоклеящеевещество，котороесодержитвысокореактивныеинеодобренныеFDAреагенты，никогданесоприкасаетсясрабочейсредой，протекающейчерезшланг。Однакоизвестно，чтомогутвозникатьэлектростатическиеразряды，КоторыесоздаштКрошечныеотверстиявфторопластовомпокрытиишланга。Хотяоборудованиенефиксируетпротечкичерезтакиеотверстия，онипозволяютклеящимвеществамвыщелачиватьсяизагрязнятьтехнологическуюжидкость。”
Однакоэтотрискможноустранить,выбираяпродукциюAflex,поясняетДжеремиХадсон,управляющийдиректоркомпанииAflex软管：
“ПродукцияAflexнесодержитвсвоемсоставеклеящихвеществ,добавокилисвязующихвеществ。Всеоченьпросто:мыхотимсообщить,чтоотсутствиеклеяозначаетнулевойрискдляпользователя,конечногопродуктаиликонечногопотребителя。,чВажнотокаждый,ктоозабоченнедавнимиисториямиотопределенныхпроизводителей,следитзатем,чтобыегопоставщикмогобеспечитьтребуемыйуровеньнадежности。Мы можем вам помочь。Являясьмировымлидероввпроизводствешлангов,армированных聚四氟乙烯,мыможемпредложитьвамвысококачественныепродукты,которыеобеспечатбезопасностьвашеготехнологическогопроцесса。”
Партнерскиеотношениясвашимпоставщикомявляетсяключомкпониманиютого，чтокритериииспытаний，применяемыепоставщиком，адекватноотражаютхарактеристикиготовогооборудованияприконтактеслекарственнымпродуктом，анессырьем，провереннымнасоответствиетребованиям。
АссортиментпродукцииAflexсостоитизизделийBioflex超,Corroflon, Corroline + Pharmaline NиPharmaline X,которыеудовлетворяютидажепревосходяткритерии,установленныерегулирующимиорганами。Произведенныепосамымвысокимстандартам,шлангиAflexудовлетворяютсамымстрогимтребованиямзаконодательства。
ВзаключениеДжеремиговорит:“Всепросто——спроситеувашегопоставщикашлангов,содержитсяликлейвихпродукции。Еслиэтотак-насталовремявыбратьдругиешланги。”
Посетитенашсайтwww.aflex-hose.com,чтобыознакомитьсясполнымассортиментомпродукциикомпанииAflex。
