FPC60:Уникальнаянастраиваемаясистеманаполненияиукупоркифлаконов

概述

Созданнаянаосновенашейвысокоточнойперистальтическоймальтическоймашиныдлянаполненияфлаконов，Системаfpc60обладаетуникальнымивозможностяминастройки。Онапредставляетсобойсистемуасептическогонаполненияиукупоркинебольшихпартийпродукцииисостоитизразнообразныхмодулей，обеспечивающихнепревзойденныевозможностинаполненияемкостей。ДлясистемыFPC60предусмотреныразличныеопции，позволяющиеадаптироватькаждыйэтаппроцессанаполненияиукупорки，включаяподачуфлаконов，наполнение，укупоркупробкойикрышкой，автоматическийконтрольивыводбракованныхнаполнений。

КомпанияFlexiconВсегдаобеспечиваетбыструю，Надежнуюпоставку。Обладаяболеечем30летнимопытом，компанияFLEXICONобеспечиваетплавноепрохождениеFATиIQ / OQтестов，чтопозволяетклиентуизбежатьдорогостоящихзадержеквреализациипроектов。

уникальнаяценность.

• Повышеннаястабильностьпартииприпереходеотодногооператоракдругому
• Полноеотсутствиепотерьдорогостояшегопродуктапризапускепроцессанаполненияфлаконов
• ОтсутствиепневматическихКомпонентов
• Отсутствиеформатныхдеталейдляфлаконовразличныхразмеров
• Сократитевозможностьконтаминациииэкономьтевремясавтоматическойкалибровкойсистемы
• Высокаяточностьнаполнения:лучше,чем±1%,принаполненииобъёмовот0.2млд100мол
• До2700Флаконоввас（45ФлаконовВМинуту）
• Переходмеждупартиямибезиспользованияинструментовисминимальнойнастройкой

Длявыполнениятребованийкзадачамасептическогонаполненияиукупоркифлаконов,компанияFlexiconобеспечиваетготовыерешенияFPC60длясистемсламинарнымпотокомвоздуха(LAF)исистемсограниченнымдоступомrab。КомпанияFlexiconсовместноснашимипредпочитаемымипартнерамитакжепредлагаетрешениесвстроеннымизоляторомдляFPC60。

Новыерасширенныевозможности

• Автоматическаясистемаотбраковкидляминимальноговмешательстваоператоравпроцесс*
• Автоматическое регулирование усилия при укупорке*
• Датчик“Нетфлакона - Нетнаполнения”ИсключаетлишнийРасходСредыизагрязнениясистемынаполнения*
• КонструкциянасосапозволяетоткрыватьизакрыватьегоприпомощиоднойрукидлялёгкойзаменытрубочнойсистемыпотокажидкостивсистемесограниченнымдоступомRABSиизоляторе*

*дополнительныевозможности

Расширенныевозможности.

Припоставкесовстроеннымузломпроверкивесанаполненногофлакона，системаFPC60обеспечиваетуникальноединамичноезакачиваниепродукта，первоначальнуюкалибровкуиперекалибровкубезвмешательстваоператора。Этоозначаетотсутствиепотерьпродуктапризапускепроцессанаполненияиподтверждение，чтокаждыйфлакон，отпервогодопоследнего，наполненвсоответствиистребованиями。

Полностьюобновленныйинтуитивныйинтерфейссиконкамибыстрогодоступадляосновныхоперацийпозволяетпользователямвыполнитьтребующуюсязадачу。СистемаFPC60оснащенаусовершенствованнойсистемойуправленияданными,основаннойнаплатформеSQL -сервераидоступнойслюбогоустройства,подключенногоккомпьютернойсети。

Расширенныйпользовательскийинтерфейс,доступныйчерезсредстваудаленногодоступа

• Контроль в режиме реального времени
• Сбор данных о партии продукта
• Созданиерецептов

Полноесоответствиетребованиямрегулятивныхорганов,сучетомбудущихнормиправил

• 21 CFR，часть11
• GAMP5
• 耶鲁斯克沃尔4.
• Подготовленадлясериализации

Гибкаямодульнаяконструкция

Конструкция fpc60 обладает высокой модульностью。Заказываяэтусистему,выможетевыбратьопциидлякаждогомодуля,всоответствиисвашимитребованиями。ПеристальтическаясистеманаполненияFlexiconвсочетаниистехнологией однократного применения无菌сокращаетриски,благодаряотсутствиюкросс-контаминации,отсутствиюнеобходимостиочисткилини,иатакжеблагодарябыстройсменепродуктаиупрощеннойвалидации。

индекс.

• Автоматическирегулируемоешаговоеподающееустройствотранспортируетфлаконыотподающегоустройстваподачинаразличныерабочиестанции
• Форматныечастинетребуютсядлявсегоспектраразмеровфлаконов

Защита / контроль внутренний среды системы

• Стандартная система защиты оператора и продукта
• РешениядлярасширеннойзащитыдлясуществующегоустройстваламинарногопотокавоздухLAFавпотолке
• ОткрытаябарьернаясистемаограниченногодоступаrabсготовыминтегрированнымрешениемдляламинарногопотокавоздухаLAFоткомпанииFlexicon
• Модифицированныйкорпусмашиныпозволяетинтегрироватьеевзакрытыебарьерныесистемыограниченногодоступаrabилиизоляторыотпредпочитаемыхпартнеров
• Доступнырешениядлямониторингажизнеспособныхинежизнеспособныхчастиц
• Блокировочныезащитныеустройствапрепятствуютслучайномуоткрытиювпроцессепроизводства
• Опциональныеперчаточныеотверстиясзашитнымбарьеромввиделегкойэторы
• РискКонтаминацииСнижен，БлагодарявнутреннимПерегородкамспортомдляподачиколпачков，НедопускашимПроникновениечастицвобластьнаполнения

Названиемодуля	Описаниемодуля
Подача	Загрузкафлаконоввсистемунаполнениясосъемногоилигруппирующеголотка Специальныерешениядлябольшинстватребованийклиентадоступныпозаказу Буферныйповоротныйстолвыравниваетфлаконыиперемещаетихвначальноеположениенашаговомподающемустройстве
Наполнение	РешенияСПеристальтическимнасосомдляпростойэксплуатацииивысокойточности Наполнение«Снизуверх»，ПриКоторомФорсункадлянаполненияПоднимаетсявместеснаполняемымпродуктом Датчикиположенияфлаконаисключаютпроливпродуктаизагрязнениекомпонентовсистемыдлянаполнения* 100%встроеннаяпроверкавесанаполненногофлакона,первоначальнаякалибровкуиперекалибровкабезвмешательстваоператора Подачагазавофлаконпередипосленаполненияпродуктом
Пробка	Форматныечасти：Вибрационнаячаша，Скаты，челюстиипоршни Вибрационнаячашапринимает13 -мми20 -мминъекционныеилиофильныепробки ОпиональныенаклонныескатысквозьсистемузашитыдлялегкогоПополненияколичествапробок
Укупоркакрышками.	ОпиональныедатчикисилыобжимасфункциейРегистрациейданныхобеспечиваютправильную，Надежнуюукупорку Форматныечасти:вибрационнаячаша,скатыиобжимныеголовки。Приукупоркеобжимнымикрышкамиоднаитажевибрационнаячашаможетиспользоватьсядля13мми20ммкрышек СистемузашитыдляЛегкогоПополненияКоличествапробокикрышек
отбраковка	Станцияавтоматическойотбраковкиосуществляеттранспортировкуфлаконов,несоответствующихзаданнымпараметрам,влотокдлябрака,наоснованииинформации,полученнойотлюбогоизмодулей。
Выводизсистемы	Флаконы собираются на съемном лотке Выводизсистемынаполненныхфлаконовможетосуществлятьсябезостановкипроизводства Настраиваемыеопциидлядополнительныхлотковиконвейеровдоступныпоспециальномузаказу

Техническаяспецификация

Флаконы， пробки и крышки:

• Объем наполнения: от менее чем 0.2 до 100 мл
• флаконы：ISO 2R-100H
  
  
  • Диаметр: 14мм - 52мм
  • Высота: 30мм - 120мм
• Пробки: инъекционные и лиофильные， 13мм и 20мм
• Крышки:13мми20ммотрывныекрышки关掉ипростыеалюминиевые

Лотки для подачи и вывода флаконов:

• шириналоткаподачи：185мм - 360мм
• шириналоткавывода：180мм - 360мм
• ОпциональнаяСистемаподачипредварительноСтерилизованныхСгруппированныхфлаконов

Производственнаямощность：

• до5ФлаконовВМинуту*

Точностьнаполнения：

• Перистальтическийнасоссточностьюнаполнениявыше±1% *

Параметрыпитания：

• 200 - 240年ВAC - 50/60Гц+ PEмаксимум20ампер(максимальнаяпотребляемаямощность3200Вт)
• Внешнийэлектрическийшкасф- 200 x 100сммx 40см(В*Ш*Г)

*Результатыдляотдельныхустройствмогутварьироваться。Точность и производительность зависят от  наполняемогообъема,контрольноговзвешиванияналинии,размерафлаконаивязкостисреды