优化的桌面型灌装解决方案

概述

PF7桌面型灌装设备系列提供可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案，专为在 GMP生产和洁净室环境中准确可靠地灌装敏感流体而开发。

由于一次性软管只有内孔与流体接触，挠性接头桌面型灌装设备消除了交叉污染的可能性。
屈曲的高品质灌装设备可助您顺利完成最终灌装过程。PF7系列的智能用户界面、认证监管机制和简单的操作相结合，确保灌装过程顺利进行并提高灌装效率。挠性接头的 PF7桌面型灌装设备系列基于几十年的工程设计经验开发而成，是一款理想的解决方案，可以随需扩展，满足您提高性能、扩大生产规模和引入自动化的最终灌装/精加工过程的需求。

PF7+和 PF7具有以下功能：

• 微量精准灌装
• 重复灌装精度优于 ±0.5%，防止过量灌装的损失
• 避免飞溅、喷洒和起泡
• 可编程“配方”，用户可设置配方参数
• 设备表面易清洁，采用人体工程学设计，方便在工作台上或隔离器和 拉夫设备内操作
• 清晰、直观的彩色显示屏，便于在洁净室环境中使用的大键盘
• 提供 IQ/OQ验证文件
• 5.年保修

搭配我们的 Accusil软管和一次性无菌组件，挠性接头桌面型灌装设备可提供最佳灌装性能，同时轻柔地输送产品，而不会影响产品活性或质量。

为您的灌装流程选择合适的产品	PF7+	PF7
微量精准灌装	✔	✔
优于 ±0.5% 的可重复灌装精确度，避免了超量灌装的成本	✔	✔
避免每瓶之间的飞溅、喷洒和起泡	✔	✔
可编程“配方”，用户可通过其设置灌装配方参数	✔	✔
连接到天平和打印机以进行无差错校准和批量报告，符合 GMP和法规要求	✔	✔
设备表面易清洁，采用人体工程学设计，方便在工作台上或隔离器和 拉夫设备上操作	✔	✔
清晰、直观的彩色显示屏，便于在洁净室环境中使用的大键盘	✔	✔
21 CFR第 11部分合规性	✔
通过 U盘和以太网生成电子批量报告	✔
通用串口总线键盘	✔
通用串口总线条形码扫描仪	✔
开始时零浪费	✔
100% 灌装过程中复核装量	✔
动态重新校准	✔
彩色灌装公差指示器	✔

PF7+

PF7+

在日益复杂的 ATMP和疫苗生物工艺方面取得的进步意味着采用更智能的技术对目前的最终灌装/精加工过程至关重要。随着细胞系和基因疗法变得日益复杂，挠性接头在蠕动灌装方面的专业知识可确保您的高价值产品免受污染和活性受损。

PF7+专为至关重要的无菌最终灌装应用而开发，是一种直观的蠕动分装泵。我们的专业工程师提供一种创新的零废料解决方案，这意味着更多流体可以用于活性产品。PF7+只需更少的操作员交互和简单的设置即可提供更高质量的产品和更高水平的生产可重复性。当连接到高级灌装套件时，PF7+提供以下功能：.

PF7+扩展了行业领先的 PF7的既有功能。

PF7+和 PF7提供以下功能：

• 微量精准灌装
• 重复灌装精度优于 ±0.5%，防止过量灌装的损失
• 避免飞溅、喷洒和起泡
• 可编程“配方”，用户可设置配方参数
• 设备表面易清洁，采用人体工程学设计，方便在工作台上或隔离器和 拉夫设备内操作
• 清晰、直观的彩色显示屏，便于在洁净室环境中使用的大键盘
• 提供 IQ/OQ验证文件和验证文件执行
• 5.年保修

PF7

PF7

PF7是灵活、可靠的多功能蠕动灌装设备。PF7专为在 GMP生产环境中保护您宝贵的产品而开发，提供可靠的高品质解决方案。

PF7借助 30年行业经验开发而成。PF7操作简单，十分可靠，减少了出错风险，是一台沿袭 挠性接头高精度的桌面型分装泵。PF7拥有全新直观的人机操作界面，无差错校准和批次报告功能，确保符合 GMP和行业规范。

• 微量精准灌装
• 重复灌装精度优于 ±0.5%，防止过量灌装的损失
• 避免每瓶之间的飞溅、喷洒和起泡
• 简单、功能强大的用户界面
• 专为一次性流体管路而设计

一次性流体管路快速更换

不到一分钟即可更换流体管路。封闭的流体管路可消除任何交叉污染风险，使 PF7成为无菌灌装的理想之选。PF7优化了 Accusil软管的灌装精确度，从而能与 无菌等一次性流体管路配合使用。

安全可靠

PF7提供五年保修服务。用户可选购 IQ/OQ验证文件和验证文件执行，用于其工艺验证。

简单、功能强大的用户界面

即使是戴着手套或在 拉布斯或 拉夫设备中的玻璃后，大按键和清晰的彩色显示屏也能方便操作。PF7根据 Flexicon 30年的实践经验采用推荐的灌装参数进行编程。用户还能设置自己的自定义灌装参数，以实现最佳精确度。

与自动包装解决方向成

PF7可连接到各种瓶子处理系统，如 FlexFeed 15、20和 30，或者第三方系统。提供一系列配件，包括用于远程操作的脚踏开关。

QC14泵头

QC14泵头提高了清洁度、人体工程学和安全性

为了实现最高的清洁度，QC14泵头（PF7+和 PF7均提供）具有镂空和可拆卸托盘，便于清洁。嵌入式锁定把手和泵盖设计使用户能够单手安装软管，同时确保软管正确安装。

• 空心转子设计
• 可轻松清洁的可拆卸底盖
• 可对管夹和托盘进行高压灭菌和 γ 辐照灭菌
• 可拆卸部件的附加安全传感器
• 人体工程学单杆设计

为了提高安全性，可拆卸托盘和泵盖均装有安全开关，除非将两个部件都固定到位，否则它们会阻止泵运行。经过重新设计的泵盖为至关重要的履带板提供额外的防摔落保护。泵在出厂前已进行过校准，该设计无需在出厂后在泵的使用期间进行调整。

自动化选项

随着对更多自动化需求的增长，PF7+和 PF7桌面型灌装设备可连接到 柔性进给系列产品，以引入自动化扩展功能。

柔性进给系列可满足各种灵活生产的需要，适用于不同药瓶、瓶子和微管的委托加工形式的小批量灌装和诊断试剂生产。

挠性接头桌面型蠕动灌装设备可连接到各种药瓶、瓶子和微管处理系统，如 FlexFeed 15、20和 30。

• FLEXFEED 15全自动灌装系统
• FLEXFEED 20全自动灌装系统
• FLEXFEED 30全自动灌装和半自动旋盖系统

PF7+高级灌装套件

为提供完整的灌装解决方案，挠性接头与精密仪器专家 梅特勒·托莱多合作开发了 PF7+高级灌装套件。PF7+这款高级灌装套件经过优化和验证，可以消除兼容性风险，具有以下功能：

• 零开始时零浪费
• 100% 灌装过程中复核装量
• 动态重新校准
• 高称量精度

为确保灌装可重复性，PF7+高级灌装套件包括一个带挡风板的 梅特勒·托莱多分析天平和一个集成的可调节灌装针架。该套件还包括一套定制称重盘，允许在层流区域快速保持稳定的重量，确保正确重复地将瓶子放置在灌装针下面。这种设计为分析天平提供额外的保护，防止意外溢出。

定制称重盘可容纳各种子尺寸，包括最大30r的iso标准标准子。还还50r和100r的称重盘。

灌装配件

提供一系列附件，包括用于远程操作的脚踏开关。

• 软管
• 一次性流体管路
• 灌装针
• Y接头
• 软管沉底重锤
• 灌装台

技术参数

操作手册

验证

五年质保

五年质保，值得信赖的可靠性支持

在产品可靠性方面和令客户满意的桌面型分装产品五年质保的承诺，证明我们的产品值得信赖。以下产品均提供五年质保：

• PF7
• PF22
• PD12I
• PD22I
• PD12IDH
• MC12

请联系当地办事处了解更多沃森·马洛·弗莱西康产品的质保信息