概述
铂金硫化硅胶编织管
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当输送高压流体时，带连续挤压铂金硫化硅芯的高压柔性编织软管，可确保产品完整性。
BIOPURE铂金硫化硅胶编织软管得到了业界领先验证方案的支持，符合包括ISO 10993：第5,6,10以及11，USP <88>和USP <87>在内的最新行业要求。
我们根据BPOG指导方针使用多溶剂方式对编织软管进行了可提取物评估。生产设施的质量管理体系已通过ISO9001认证。
- 在符合ISO 14644 7级标准的洁净室中制造和包装
- 灭菌后验证符合最新的USP，欧盟和美国FDA标准
- 可承受灭菌和重复高压
- 提供7.6米（25英尺）和15.2米（50英尺）卷装规格
验证
BIOPURE高压编织软管及其原材料通过了一系列药典和非药典标准测试其中包括：
- 美国药典体内及体外生物相容性
- 欧洲药典3.1.9
- ISO 10993
还包括其它可提取物测试。如需了解对BIOPURE高压编织软管执行的验证/确认测试的概要，请下载高压编织软管验证概要指南。
通过提交验证申请表即可索取完整的验证指南包括更多测试方法和实际测试报告。
BIOPURE高压编织软管，所采用的原材料和制造工艺均符合各项监管法规。与这些规定相关的声明包含在合规指南中，填写此处的表格即可索取。
数量表
