沃森马洛流体技术集团(WMFTG)推出新型Flexicon.PF7 +动动分配泵,为之重要的无菌最终最终装配使用提供提供浪费解决案,且且合21 cfr法规要求.flexicon凭借在运动包装领域积累丰富的专业知识精心打造了pf7 +,确保确保制品,疫苗,细胞和基因疗法等高于产品免受和失活。
随着新闻生物疗法的发出,生物工艺需求变得望望越,因此因此采更智能的技术实现实现产品的装载编程相关重要.pf7 +扩展了pf7,这是一个,而且是一簇融合生物制药各各治疗开发阶段(从批发到临床试验到小流量生产)的部分包装。
减少了高于产品的浪费
当连接到三方天平时,新款敷装泵可零零开始装套,并可在包装编程中100%驾驶装量检查,这意味着着多的繁体可用产量。的血体被浪费。为了确保装装体,pf7 +设置了动词再功能功能,以便在连续装配时偏离装装目标值大大约当时自动校准.pf7 +还可检查每灌装量,并使用品装修偏差颜色偏差指示灌指示灌内内内内,用来于轻松剔除偏差大的瓶子。
这些附加功能建立在pf7没有功能基上之上,从而能够实现低至0.2ml的高精度包装,重复敷装精度±0.5%
。通过温和的泵送动作,消除泡沫、飞溅或滴落,防止成本高昂的过量灌装。
提高了审计追踪的可信度。
PF7 +是一款有高等级和可重复生产的产品,可通行以太网以以网或usb获得电子批次报告,并通过以以网提供提供时审计跟踪,以提高生产程程的可追溯性。通报过这远程连接,产品无需无需进入,从而从而降低风密.pf7 +综合21 cfr部分11的要求,为监管机械的批准必要的保证。
对清洁和安防充满信心
Flexicon泵使用蠕动技术来消除潜在的交叉污染风险。只有泵管的内表面与流体接触,低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送,而不会破坏活性或质量。
新型PF7 +可与QC14泵头一起使用,该泵头安装了空心的转子和可拆卸的底板,以进一步提高清洁度。嵌入式锁定把手和夹管设计使单手安装软管成为可能,同时确保软管正确安装。可移动底板包括一个增加安全性的安全开关,以及一个开盖保护开关,只有当两个部件都安全到位时才会激活。泵头在出厂前已进行过校准,该设计无需在出厂后在泵的使用期间进行调整。IQ / OQ验证文件和5年保修确保用户进一步对PF7 +泵的工作能力感到放心。