纯苏-单用多功能组件

有控制、高效、灵活、可靠

人工管装配

利用相当多单用知识,我们提供各种经验证组件和配置,并配有简单可重复排序支持连续供应链

在每个组件全可追踪性在整个单用汇编过程中维护,并作为详细文档的一部分提供。保证单用组件即时使用并满足CGMP制造验证指南规定的严格要求

BioPure纯度能力提供:

  • 流水路径技术专家支持
  • 极快弹性快速转换
  • 即时生物处理解决方案 完全可追踪性 双标签和辐照

自定义以适应生物处理需求

纯苏市

非辐照、伽马辐照和无菌版组装(验证符合ANSI/AAMI/ISO11137VDmax25方法)。

受控
ISO7类净室集合使用CGMP方法并定义对一致性产品的SOP

可软化
WMFTS协同设计适合处理需要的组件使用内部制造能力和开放架构方法组合

质量学
ISO 9001质量管理系统、USP < 88>六类生物响应性、USP < 87>体外循环毒性

极快弹性快速转换

内存核心组件使我们能够快速响应,确保引导时间最小化

合并文档以确保你只接收适合生物处理行业守法的东西

组件提供辐照证书完全产品认证和验证可应请求提供

纯素证书一致性

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