油管-蠕动

生物橡胶-热塑性管材

概述

生物烯:热塑性管材,适用于要求精确、可靠和可重复性能的关键工艺

Bioprene蠕动泵管符合USP VI级和FDA标准,适用于生物制药和食品应用。

Bioprene超长的蠕动寿命确保了工艺安全性,从而降低了关键cGMP应用中的风险。生物烯是一种热塑性弹性体管,由合成成分生产。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物橡胶管。原料经过USP VI级全面测试,符合NSF51。

生物烯广泛应用于生物制药生产操作,如计量、转移和过滤,以及食品和饮料行业的各种应用。

使用Bioprene连续油管可实现0 ~ 2bar的操作压力。一系列LoadSure管元件将压力能力提高到最大7 bar。

化学兼容性指南

特点和好处

  • 认证:USP VI级和FDA 21CFR 177:2600与含水食品接触
  • 可通过γ照射和高压灭菌灭菌
  • 可作为标准的15种不同的孔尺寸(13个元素),五种壁厚(3个元素)和三种线圈长度,包括散装卷和LoadSure元素。其他尺寸可按要求提供。
  • 工作温度:5ºC ~ 80ºC
  • 颜色/透明度:米色/不透明
  • 散裂:低

技术总结

认证 FDA 21CFR177.2600, NSF51上市,USP VI级
保质期 5年
γ稳定 批准kGy的
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟

技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。

规范

技术规格

Bioprene Bioprene元素
高压灭菌器的稳定性 121°C 30分钟 121°C 30分钟
认证 FDA 21CFR177.2600, NSF51上市,USP VI级 FDA 21CFR177.2600, NSF51上市,USP VI级
颜色 米色 米色
兼容pumpheads 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r 505l, 520rel, 520rem, 620l, 620re, 620re4, 720re
γ稳定 批准kGy的 批准kGy的
透气性等级
散裂
透明度 不透明的 不透明的
耐紫外线 优秀的 优秀的
水吸收
保质期 5年 5年
孔的大小 0.02 - 1英寸 0.0625 - 1英寸
孔的大小 0.5 - 25.4毫米 1.6 - 25.4毫米
压缩永久变形 5%至42.5% 5%至42.5%
断裂伸长率 340 - 600% 340 - 600%
硬度,shore A(5秒) 62至68岁 62至68岁
长度 10 - 500英尺
长度 3 - 152米
比重 0.95到0.98 0.95到0.98
100%延伸率时的拉伸应力 1.9 ~ 3 Mpa 1.9 ~ 3 Mpa
极限抗拉强度 55到690巴 55到690巴
极限抗拉强度 798到9999 psi 798到9999 psi
壁厚 0.0625 - 0.1875英寸 0.09375 - 0.2英寸
壁厚 1.6 - 4.8毫米 2.4 - 4.8 mm
重量 0.09 - 8公斤 0.2 - 0.67公斤
重量 0.2 - 17.64磅 0.44 - 1.48磅
工作温度范围 5至80°C 5至80°C
工作温度范围 41到176°F 41到176°F
硬度:ASTM D 2240;比重:ASTM D 792;撕裂B,极限拉伸强度,断裂伸长率,100%延伸率的拉伸应力;Astm d 412

建筑材料

油管 热塑性弹性体
连接器的材料 PVDF

文学

宣传册

  1. 油管概述(EN).pdf
    PDF - 841,6kb
  2. 生物工艺(EN) . pdf
    PDF - 3,5mb

数据表

  1. Bioprene datasheet (EN).pdf
    PDF - 3148kb

生产和包装

生产

沃森马洛生物油管是一种高纯度产品,是在最先进的ISO 14644-1 7级洁净室设施生产,根据cGMP原则操作ISO9001:2008质量体系。最终油管产品符合USP VI级,包括USP和USP,以及FDA 177:2600与含水食品接触。DMF(药物主文件)也已与美国FDA建立。

生物烯是一种热塑性弹性体管,由合成成分生产。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物橡胶管。原料经过USP VI级全面测试,符合NSF51。

沃森-马洛生物烯油管是从纯颗粒制造的:没有再磨用于生物烯的生产。通过管材的批号确保完全可追溯性,这使得原材料,主要制造设备,质量控制记录和生产记录得以识别。

包装

生物管是双重包装,在洁净室热密封塑料袋。包装袋上标有Bioprene部件号,批号,使用日期和管描述。标准线圈长度为50英尺(15米),其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。

油管卷,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6,2.4和3.2毫米的壁管。袋装的Bioprene线圈和卷轴包装在洁净室外的一个卡片盒中。卡片盒标有Bioprene部件号,批号,使用日期和管描述。每个管材包中都包含一份特定批次的合格证书。

通过详细的原材料和生产记录,硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品,保持每一批管材的全批次可追溯性。同时下载沃森马洛卫生管和卫生管元件的合格证书副本。原料是在成分、操作程序和包装的严格控制下生产的。

可追溯性

所有油管包装都标有产品描述、部件和批号、使用日期和此信息的条形码。盒子里有合格证书。作为沃森马洛ISO9001:2008体系的一部分,工厂生产的所有油管都存储了批号记录和工艺数据。

因此,保证了原材料供应的全部批次可追溯性。所有的记录都保存油管的保质期。与油管直接接触的塑料包装也是可追溯的,与油管一样,所有的批号记录都保存油管的保质期。

每个生产批次的Bioprene管材样品都保留以供参考。

大部分油管

如果您购买大量的生物油管,沃森马洛可以提供油管的方式,最适合您的生产需求。

  • 自定义管尺寸,以适应您的特定应用
  • 自定义线圈长度,以满足您的生产要求
  • 500英尺(152米)卷筒上的油管,非常适合大容量应用
  • 定制切割长度,以适应您的工艺;这就避免了现场切割,并确保油管可以随时使用
  • 包装,以满足您的需求-单袋,双袋,伽马辐射可追溯,单独包装,切割长度,散装包装
  • 自定义标签确保您的零件编号包括在所有包装上
  • 我们可以提供定制尺寸和包装,并保证响应时间,按时交付,每次
  • 有竞争力的价格

*卷筒长度随管子尺寸而变化

订单信息

产品代码

生物烯产品代码

管订购代码
线圈尺寸
毫米 英寸 毫米 英寸 15米/ 50英尺 5米/ 16英尺 152米/ 500英尺
0.5 1/50 1.6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0.8 1/32 1.6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1.6 1/16 1.6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2.4 3/32 1.6 1/16 933.0024.016 933.0024.J16 933.0024.R16
3.2 1/8 1.6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4.8 3/16 1.6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6.4 1/4 1.6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1.6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1.6 1/16 2.4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3.2 1/8 2.4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
122米/ 400英尺
4.8 3/16 2.4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91米/ 300英尺
6.4 1/4 2.4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61米/ 200英尺
8 5/16 2.4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46米/ 150英尺
9.6 3/8 2.4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
4.8 3/16 3.2 1/8 933.0048.032 - -
3米/ 10英尺 61米/ 200英尺
6.4 1/4 3.2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46米/ 150英尺
9.6 3/8 3.2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12.7 1/2 3.2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15.9 5/8 3.2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9.6 3/8 4.8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12.7 1/2 4.8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15.9 5/8 4.8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4.8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25.4 1 4.8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

生物元件产品代码

生物烯双段Kynar y元素订购代码
壁厚 产品代码
毫米 英寸 毫米 英寸
1.6 1/16 2.4 3/32 933. e016.k24
3.2 1/8 2.4 3/32 933. e032.k24
4.8 3/16 2.4 3/32 933. e048.k24
6.4 1/4 2.4 3/32 933. e064.k24
8.0 5/16 2.4 3/32 933. e080.k24
8.0 5/16 4.0 5/32 933. e080.k40
9.6 3/8 2.4 3/32 933. e096.k24
12.0 15/32 4.0 5/32 933. e120.k40
16.0 5/8 4.0 5/32 933. e160.k40 -
Bioprene Loadsure Elements订购代码
产品名称 产品代码
Bioprene 520 LoadSure Tl 6.4mm口径三钳元件 933.0064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 3.2mm boretrem - clamp Element 933.0032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 9.6mm口径三钳元件 933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 12mm口径三钳元件 933.0120.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 17mm口径三钳元件 933.0170.PFT
Bioprene 720 LoadSure 12.7mm口径三钳元件 933.0127.PFT
Bioprene 720 LoadSure 15.9毫米口径三夹元件 933.0159.PFT
Bioprene 720 LoadSure 19毫米口径三夹元件 933.0190.PFT
Bioprene 720 LoadSure 25.4mm口径三钳元件 933.0254.PFT -

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