概述
Pumpsil广泛用于一次性生物危害应用,以及pH控制和发酵介质饲料,准确计量,转移和过滤。绝对可追溯性与激光蚀刻的零件号,批号和使用日期。充分记录的生物相容性和全面验证包装
Pumpsil典型值
- 颜色/透明半透明的
- 散裂低
- USP Class VI认证,FDA法规21 CFR177.2600与食品接触认证。
- ISO 10993 - 1
- 欧洲药典3.1.9
- 灭菌方法伽玛,高压釜,EtO
- 操作温度-20℃至80℃
- 提供三十个不同的孔尺寸,五个壁厚和三个线圈长度,包括散装卷轴
索取一份《减少生物制药产品中的环硅氧烷污染》的副本白皮书
下载一个泵油管验证概述指南
申请泵送油管验证包
你可以下载你的合格证明用于沃森马洛卫生管和卫生管元件
下载Pumpsil EC1935声明证书
验证
Pumpsil及其原材料已经根据药典和非药典标准进行了测试。这些包括:
- USP生物相容性在活的有机体内而在体外
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993
- 欧共体1935/2004
进行的其他测试包括萃取物测试。有关在Pumpsil上进行的验证/确认测试的总结,请下载泵浦验证摘要指南
完整的验证指南,包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息,可通过提交a验证申请表
Pumpsil的原材料和制造工艺符合多项法规要求。与这些符合性相关的具体说明可以在Pumpsil符合性指南中找到,可以通过填写所找到的表格来获取在这里
此外,Pumpsil公司还遵守法律规定规例(EC)第1935/2004号.合规声明可以找到在这里
还有一个下载拷贝你们的沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书。
生产
我们的定制硅胶达到精度,一致性和耐久性。管道是“添加固化”的,完全不含与过氧化物管道相关的2,4 DCBA残留物。我们建造了ISO 14644-1 Class 7洁净室空调,保持恒温恒湿。
我们的顾客可以确信产品中没有杂质。制造的每一个阶段都是由最先进的生产机器执行,由高度熟练的人员监督。我们达到的精度通常是公布的公差的一小部分。在每次下入过程中,100%的在线检查和离线检查确保所有Pumpsil®油管都符合最高标准。
散装管道
如果您购买大量的硅胶管,沃森-马洛可以供应管道的方式,最适合您的生产需要。
自定义管尺寸,以适应您的具体应用
自定义线圈长度适合您的生产要求
竞争定价
定制切割长度适合您的过程,这消除了现场切割并确保管道已准备好使用
包装以满足您的需要-单袋,双袋,伽马辐射可追踪,单独包装切割长度,散装包装
管道上500'*/152米卷轴,适合更高容量的应用
定制标签确保您的零件编号包括在所有包装上
自定义激光溯源(激光编码在管的表面)确保管是在正确的方式识别在您的过程中,是完全可追溯的。例如,无论管材是否已从包装中取出或已被使用,激光编码的零件号和采购订单都保证了可追溯性。与一些基于油墨的印刷不同,激光溯源不能被常见的洁净室溶剂(如IPA)清除,也不会污染您的产品。
我们可以提供定制的尺寸和包装,并保证响应时间,准时交货,每一次。
*卷轴长度随管的大小而变化
包装
泵送管在洁净室内用热密封聚乙烯袋双层包装。聚乙烯袋和Pumpsil管道一样,没有任何动物衍生的成分。袋子上标有零件号、批号、使用日期和管子说明。标准线圈长度是15米(50英尺)其他线圈长度或切割长度可根据要求。
油管卷轴,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6,2.4和3.2毫米的管壁。
袋装的Pumpsil线圈和卷轴包装在洁净室外的卡片盒中。卡片盒,像聚乙烯袋一样,标有泵的部件编号,批号,使用日期和管描述。每一套油管都附有一份特定批次的合格证书。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留样品,对每批生产的管材保持全批可追溯性。
还有一个您的沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书的可下载副本。
可追溯性
可追溯性是生物食品行业的基础,必须证明验证的流程。为了响应我们客户的这种重要要求,每个Watson-MarlowPumpsil®管是永久激光标记的端到端,部分号,批号和使用日期。激光编码产生不可磨灭的印刷,其不使用墨水,对管性能没有影响。这意味着,首次,从箱子到袋子到管本身携带批次可追溯性。
还有一个下载拷贝你们的沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书。
大小可用
| 生毫米 |
墙毫米 |
管数量 |
产品代码 |
0.5 |
1.6 |
112. |
913. a005.016 |
0.8 |
1.6 |
13. |
913. a008.016 |
1.6 |
1.6 |
14. |
913. a016.016 |
3.2 |
1.6 |
16. |
913. a032.016 |
4.8 |
1.6 |
25. |
913. a048.016 |
6.4 |
1.6 |
17. |
913. a064.016 |
8. |
1.6 |
18. |
913. a080.016 |
0.5 |
2.4 |
|
913. a005.024 |
0.8 |
2.4 |
18. |
913. a008.024 |
1.6 |
2.4 |
119. |
913. a016.024 |
3.2 |
2.4 |
120. |
913. a032.024 |
4.8 |
2.4 |
15. |
913. a048.024 |
6.4 |
2.4 |
24. |
913. a064.024 |
8. |
2.4 |
35. |
913. a080.024 |
| 9.6 |
2.4 |
36 |
913. a096.024 |
| 6.4 |
3.2 |
26. |
913. a064.032 |
| 9.6 |
3.2 |
73 |
913. a096.032 |
| 12.7 |
3.2 |
82 |
913.A127.032 |
| 15.9 |
3.2 |
184 |
913. a159.032 |
| 8. |
4. |
185 |
913. a080.040 |
| 12. |
4. |
186 |
913. a120.040 |
| 16. |
4. |
187 |
913. a160.040 |
| 9.6 |
4.8 |
193 |
913. a096.048 |
| 12.7 |
4.8 |
88 |
913. a127.048 |
| 15.9 |
4.8 |
189 |
913. a159.048 |
| 19. |
4.8 |
90 |
913. a190.048 |
25.4 |
4.8 |
92 |
913. a254.048 |
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