概述
泵浦广泛用于单用生物应用,以及发酵,准确计量,转移和过滤中的pH控制和介质饲料。具有激光蚀刻部件号的绝对可追溯性,批号和逐日使用。完全记录的生物相容性和全面的验证包
泵浦总结
- 彩色/透明度半透明
- 散发低
- 认证USP类VI,FDA规定21 CFR177.2600与食物接触。
- ISO 10993-1
- 欧洲药典3.1.9
- 灭菌方法伽玛,高压釜,ETO
- 工作温度-20c至80c
- 有30种不同孔径,5种壁厚和3种长度的卷,包括散装卷
请求“在生物制药产品中减少环硅氧烷污染物”的副本白皮书
下载A.Pumpsil管验证摘要指南
请求泵浦管验证指南
下载副本符合性证书适用于沃森 - 马车卫生管和卫生管元件
下载副本Pumpsil EC1935申报证书
验证
在一系列药典和非药典标准下测试了泵浦及其原料。这些包括:
- USP生物相容性体内和在体外
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993.
- EC 1935/2004
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在泵浦进行的验证/资格测试的摘要,请参阅下载泵浦验证摘要指南
完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的额外信息可根据提交A获取验证请求表格
泵浦,其原料和制造过程符合一些法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可以在南部合规指南中找到,并通过填写所发现的表格可根据要求提供这里
南美洲南部别遵守规定的法律法规第1935/2004号法规(EC)第1935/2004号。可以找到合规声明这里
也有一个可下载的副本沃森 - 马车卫生管和卫生管元件一致性。
生产
我们的定制硅胶达到精度,一致性和耐用性。管道是“加成固化”,完全没有与过氧化物管相关的2,4dCBA残基。我们建造了一个ISO 14644-1类7洁净室空调,以保持恒定的温度和湿度。
我们的客户可以确保没有杂质的产品。每个制造阶段由最先进的生产机械进行,由高技能人员监督。我们达到了一种准确性,通常是公布公差的一小部分。每次运行期间100%在线检查加上离线检查确保所有Pumpsil®管道验证到最高标准。
散装管道
如果您购买大量的硅树脂管,Watson-Marlow可以在最适合您的生产需求的方式供应管道。
定制管尺寸适合您的特定应用
定制线圈长度,以适应您的生产要求
竞争定价
定制切割长度,以适应您的过程,这消除了现场切割,并确保油管准备使用
包装适合您的需求 - 单袋,双袋,伽玛辐射可追溯,单独填充切割长度,散装包装
500'* / 152m卷轴上的管道,适用于更高批量应用
自定义标签可确保您的部件号包含在所有包装中
自定义激光可执行性(管的表面上的激光编码)确保在处理中以正确的方式识别管道并完全可追溯。例如,激光编码部件号和采购订单保证可追溯性,而不管是否已从包装中取出或已经使用。与一些基于墨水的印刷不同,普通洁净室溶剂如IPA不能拆除激光可执行性,并且不会污染您的产品。
我们可以提供定制大小和包装,并保证按时交付的响应时间,每次都会提供。
*卷轴长度随管尺寸而变化
包装
泵浦管在洁净室中的热密封聚乙烯袋中是双包装的。与泵浦管一样,聚乙烯袋,不含任何动物衍生的组分。袋子标有零件号,批号和使用日期和管道描述。标准线圈长度为50英尺(15米),其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
包含高达500次(152米)的管道的管卷轴也可用于1.6,2.4和3.2mm壁管。
袋装泵螺旋线圈和卷轴包装在洁净室外的纸箱中。卡盒与多党袋一样,用泵浦部件号,批号,使用日期和管道描述标记。每包管中包含特定于特定的一致性证书。
通过详细的原材料和生产记录,硬拷贝和电子生产数据和保留样品生产的每批油管,维持全面可追溯性。也可用是您的可下载副本符合性证书用于沃森马洛卫生管和卫生管元件。
可追溯性
可追溯性是生物危害行业的基础,必须证明经过验证的工艺。为了响应客户的这一重要要求,沃森-马洛Pumpsil®管的端到端都有永久的激光标记,包括零件号、批号和使用日期。激光编码产生一种不使用油墨的不可擦除的打印效果,对电子管的性能没有影响。这意味着,第一次,批次可追溯性从盒到袋到管本身。
也可用是您的可下载副本符合性证书用于沃森马洛卫生管和卫生管元件。
尺寸可供选择
| 钻 |
墙壁mm. |
管数 |
产品代码 |
0.5 |
1.6 |
112 |
913.A005.016 |
0.8 |
1.6 |
13 |
913.A008.016 |
1.6 |
1.6 |
14 |
913.A016.016 |
3.2 |
1.6 |
16 |
913.A032.016 |
4.8 |
1.6 |
25. |
913.A048.016 |
6.4 |
1.6 |
17 |
913.A064.016 |
8 |
1.6 |
18 |
913.A080.016 |
0.5 |
2.4 |
|
913.A005.024. |
0.8 |
2.4 |
18 |
913.A008.024. |
1.6 |
2.4 |
119 |
913.A016.024 |
3.2 |
2.4 |
120 |
913.A032.024 |
4.8 |
2.4 |
15 |
913.A048.024 |
6.4 |
2.4 |
24. |
913.A064.024 |
8 |
2.4 |
35. |
913.A080.024. |
| 9.6 |
2.4 |
36. |
913.A096.024 |
| 6.4 |
3.2 |
26. |
913.A064.032 |
| 9.6 |
3.2 |
73. |
913.A096.032. |
| 12.7 |
3.2 |
82. |
913. a127.032 |
| 15.9 |
3.2 |
184. |
913.A159.032. |
| 8 |
4 |
185. |
913.A080.040 |
| 12 |
4 |
186. |
913.A120.040 |
| 16 |
4 |
187. |
913.A160.040 |
| 9.6 |
4.8 |
193. |
913.A096.048 |
| 12.7 |
4.8 |
88. |
913.A127.048. |
| 15.9 |
4.8 |
189. |
913.A159.048. |
| 19 |
4.8 |
90. |
913.A190.048 |
25.4 |
4.8 |
92. |
913.A254.048 |
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