概述
泵浦广泛用于单用生物应用,以及发酵,准确计量,转移和过滤中的pH控制和介质饲料。具有激光蚀刻部件号的绝对可追溯性,批号和逐日使用。完全记录的生物相容性和全面的验证包
泵浦典型值
- 彩色/透明度半透明
- 散发低
- 认证USP类VI,FDA法规21 CFR 177.2600与食物接触。
- ISO 10993-1
- 欧洲药典3.1.9
- 灭菌方法伽玛,高压釜,ETO
- 工作温度-20c至80c
- 提供三十个不同的孔尺寸,五个壁厚和三个线圈长度,包括散装卷轴
请求泵浦管验证包
下载Pumpsil EC1935申报证书
验证
在一系列药典和非药典标准下测试了泵浦及其原料。这些包括:
- USP生物相容性体内和在体外
- 欧洲药典,3.1.9
- ISO 10993.
- EC 1935/2004
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在泵浦进行的验证/资格测试的摘要,请参阅下载泵浦验证摘要指南
完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的额外信息可根据提交A获取验证请求表格
泵浦,其原料和制造过程符合一些法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可以在南部合规指南中找到,并通过填写所发现的表格可根据要求提供这里
南美洲南部别遵守规定的法律法规第1935/2004号法规(EC)第1935/2004号。可以找到合规声明这里
也有一个可下载的副本沃森 - 马车卫生管和卫生管元件一致性。