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降低风险类领先产品验证

验证指南和文档

物料验证单用组件目前是评估药厂设备适配性的一个关键部分华生-马洛流水技术解决方案与全球生物技术和药商合作,确保他们获得适当技术达标数据,帮助以最一致方式制造安全药品

流水路径技术可用最新产业引导验证和资质数据,帮助客户实现GMP需求单用设备需求不断变化,内部验证专家持续监控监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前市场期望和监管标准

产品技术数据测试方法详解全球药典包括USP、EP和国际标准都包含在我们验证文档中,验证测试数据与遵规信息列入标准三级文档结构中,包括验证汇总指南、合规指南汇总材料说明和完全验证指南

验证汇总指南面向所有客户查找更多产品细节预批客户可下载完全验证指南和合规指南,允许完全存取不间断完整数据测试报告并准备列入风险评估和管理文件

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一致性证书

可请求产品证书副本与下链路一致

请求一致性证书

验证资源

  1. 遵章报表

    查看文档详解适用于流水路径产品

  2. 验证资源

    白皮书、行业工具和其他技术资源