流体路径-连接器
BioEndCap
概述
带拉扣的BioEndCap™端盖
BioEndCap的设计目的是终止一次性歧管，直到在过程中建立新的无菌连接。由DMF上市聚丙烯生产，符合FDA和USP VI级和欧洲药典。
特点和好处
- 批号模压在完全可追溯性
- 独特的拉扣，方便拆卸瓶盖
- 适用于高压灭菌器和辐照灭菌
技术总结
| Max。操作压力 | 58ψ |
| 保质期 | 5年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 7类，ISO 9001, ISO10993, USP VI类 |
| TC大小 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。
规范
技术规格
| BioEndCap | |
|---|---|
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 7类，ISO 9001, ISO10993, USP VI类 |
| γ稳定 | 50 kGy的 |
| 数量 | 10个人电脑 |
| Max。操作压力 | 4条 |
| Max。操作压力 | 58ψ |
| 保质期 | 5年 |
| TC大小 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
| 流体温度范围 | 5至40°C |
| 流体温度范围 | 40到104°F |
| 工作温度范围 | -5到40°C |
| 工作温度范围 | 23到104华氏度 |
建筑材料
| 材料 | 自然的页 |
验证
关于BioPure组件验证指南
这些组件在ISO 14644-1 7级洁净室中使用DMF列出的符合FDA和USP VI的聚丙烯制造和包装。对γ辐照后的BioPure组件进行了产品验证研究。
- 根据BPOG指南，采用多溶剂方法对可萃取物进行评估
- 符合USP VI级，不含动物源性成分(ACDF)
- 原料指定FDA药品主编号:DMF 9040，符合欧洲药典，第5版(2004)和补编5.8(07/2007)，专著3.2.2的要求。
- 适用于高压灭菌器和辐照灭菌
- 很多的可追溯性
- 管件和管件之间的精确压缩消除了流体旁路和介质滞留
文学
宣传册
生物工艺(EN) . pdf
PDF - 3.5mbBioPure概述(EN).pdf
PDF - 592.7kb
数据表
其他资源
1英寸- 1½英寸TC BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 979 kb½英寸-¾英寸TC BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 995.2kb
订单信息
产品代码
BioEndCap产品代码
| 零件号 | 大小 | 法兰尺寸 | 材料 |
|---|---|---|---|
| 压电陶瓷- 500 - 750 | 1/2" - 3/4" tc | 1/2" - 3/4" | 自然的页 |
| 压电陶瓷- 100 - 150 | 1" - 1 1/2" tc | 1" - 1 1/2" | 自然的页 |
