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通过班级产品验证降低风险

验证指南和文档

现在,单利组件的材料验证和资格是评估药物制造设备适用性的关键部分。在Watson-Marlow Fluid Technology Group(WMFTG)中,我们与我们的全球生物技术和制药客户合作,以​​确保他们获得适当的技术和合规性数据,帮助他们以最一致的方式制造安全的药物。

我们的流体路径技术可提供最新和行业领先的验证和资格数据,可以帮助客户达到GMP要求。随着单利设备的要求不断发展,我们的内部验证专家不断监视监管和行业期望,确保我们的合规数据反映了当前的市场期望和监管标准。

全球药典详细介绍的产品技术数据和测试方法包括USP,EP和国际标准包括我们的验证文档中。验证测试数据和合规性信息在我们的标准三层文档结构中列出,该结构包括验证摘要指南,合规性指南列出监管材料语句和完整验证指南。

验证摘要指南均可提供所有寻求有关我们产品的详细信息的客户。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,这些指南允许完全访问未遗弃和完整的数据和验证测试报告,并准备在其风险评估和监管申请中包括。

验证

一致性证书

您可以请求具有以下链接的产品一致性证书的副本。

请求一致性证书(COC)

验证资源

  1. 验证摘要指南

    通过下载我们的产品摘要之一,了解我们的测试方法和技术数据...

  2. 合规性声明

    查看文档详细说明适用于我们流体路径产品的合规性声明

  3. 验证资源

    白皮书,行业工具和其他技术资源