• BioPure

来自Biopure的流体路径组分

与信心

BioPure流体通道组件使您能够自信地进行连接

生物制药的应用是世界上最关键的,你需要一个你可以信任的合作伙伴。

BIOPURE了解过程,能够帮助实现整个合规性和可重复性。BioPure旨在简化你们的生产操作,降低cGMP生产成本,减少工艺验证。

  • 每一个成分的LOT可追溯性
  • 7级洁净室制造和包装
  • 使用自动化技术,包括先进的机器人
  • 利用全球倡议的制造程序持续改进
  • 所有成分和材料均为不含动物成分(ADCF)

BioPure自1998年以来一直是创新生物加工流体路径组件的设计、开发和交付的先驱。

我们强大的市场焦点,与全球的存在相一致,确保BioPure将继续成为一次性技术的市场领导者多年。

我们在流体输送的各个方面都有市场专长;从泵和管道,到阀门,加固软管和最终填充完成。

始终在满足监管期望的领先优势,我们相信没有其他公司能够比WMFTG更好地处理高纯度的生物制药液体应用。

团队

Biopure - 充满信心

  1. q-clamp

    Q-Clamp.

    Q-Clamp是一种创新的卫生夹,旨在在整个流体路径中产生整体连接,并降低潜在的泄漏。

  2. Puresu单用管组件

    Puresu单用管组件

    利用大量的一次性使用的专业知识,BioPure提供灵活的定制管组件,以满足您的生物处理需求。

  3. 垫圈

    高纯度垫圈

    我们的每一个高纯度垫圈都经过设计,在夹紧压缩下提供无与伦比的密封性能。

Q-Clamp.

Q-Clamp.

Q-Clamp是一种创新的卫生夹,旨在在整个流体路径中产生整体连接,并降低潜在的泄漏。支持快速转换和整个BioProcess的连接验证,Q-Clamp的独特封闭式棘轮系统设计用于与ISO,ASME和BPE标准对齐的卫生套圈。

  • 独特的设计,正确的法兰和垫圈对准
  • 去除垫片过度压缩的潜力
  • 专利单手免夹紧
  • 人体工程学设计,减少重复劳损的风险

Puresu单用管组件

puresu®

在我们的一次性装配过程中,每个组件都保持了完整的可追溯性,并作为我们详细文档的一部分提供。这确保了你们的一次性装配达到了你们的即食产品,并且他们符合cGMP生产和验证指南的严格要求。

Biopure的Pureesu功能提供:

  • 来自流体通道技术专家的支持
  • 快速转机的最终灵活性
  • 现成的生物加工解决方案,完全可追溯性,双袋和辐照。

高纯度垫圈

卫生垫圈

  1. 硅胶5000系列垫圈

    硅胶5000系列垫圈

    按照ASME-BPE标准设计。USP类VI兼容和动物衍生的组件免费(ADCF)。

    流体通道-垫片

  2. 硅胶rxpx系列垫圈

    硅胶rxpx系列垫圈

    USP Class VI符合和动物来源成分免费(ADCF)。符合FDA法规CFR 21 177.2600。

    流体通道-垫片

  3. EPDM垫圈

    EPDM垫圈

    在夹紧压缩下,实现平滑的孔,无污染的流体路径。优越的就地蒸汽(SIP)稳定性。

    流体通道-垫片

  4. PTFE垫圈

    PTFE垫圈

    固体聚四氟乙烯垫片的最终耐化学腐蚀性和纯度。精密工程。

    流体通道-垫片

  5. PolySteel垫圈

    PolySteel垫圈

    PTFE/不锈钢复合垫片。与固体聚四氟乙烯相比,具有最小的冷流和蠕变。

    流体通道-垫片

  6. 信封垫圈

    信封垫圈

    包络垫圈由PTFE制成,并根据EPDM或FKM橡胶芯的选择构建。

    流体通道-垫片

  7. 氟橡胶®垫圈

    氟橡胶®垫圈

    提供改善的热,酸和耐化学性。按照ASME-BPE标准制造。

    流体通道-垫片

BioPure组件

流体路径成分

  1. 硅胶转移管道

    硅胶转移管道

    用于流体转移应用的基于值的解决方案。制造和包装在ISO 14644-1级洁净室。

    流体路径转移软管和管道

  2. 铂固化硅胶编织软管

    铂固化硅胶编织软管

    高压柔性软管。将消毒验证验证到当前USP,EP和FDA标准。

    流体路径转移软管和管道

  3. Bioclamp® - 塑料三夹

    Bioclamp® - 塑料三夹

    由硼硅酸盐加固尼龙制造。Tamper At Attiant功能可在1/2“至4”上提供

    流体路径 - 连接器

  4. Bio y™ - 相等刺y

    Bio y™ - 相等刺y

    相等的倒钩Y接头。以最小的湍流分割气流。鱼刺和油管的ID相同。

    流体路径 - 连接器

硅胶转移管道

BioPure硅胶转移管在广泛的生物过程流体转移应用中提供了基于价值的解决方案。这种灵活可靠的硅胶管是在ISO 14644-1 class7洁净室制造和包装。

了解更多关于铂固化硅胶转移管

案例研究:Purovaso选择Biopure产品以优化密封

PuroVaso®,用于处理粉末和片剂的市场上的新产品,正在使用Biopure Bioclamp®其容器上的BioPure硅胶垫圈技术。BioPure是Watson-Marlow流体技术集团(WMFTG)的知名品牌。

阅读完整的案例研究

关键文件