流体路径-连接器
生物牢了
概述
BioEndCap™带拉片的端帽
Bioendcap设计用于终止一次性歧管，直到要进行内部新的无菌连接。由DMF列出的聚丙烯制作，符合FDA和USP类VI和欧洲药典。
特点和优惠
- 为了完全的可追溯性，模具中的批号
- 独特的拉片确保容易拆卸盖
- 适用于高压釜和γ辐射的灭菌
技术摘要
| 最大限度。运营压力 | 4巴 |
| 最大限度。运营压力 | 58 psi. |
| 工作温度范围 | -5 - 40°C |
| 工作温度范围 | 23 - 104°F |
| 保质期 | 2年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI |
| TC尺寸 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。
规格
技术规格
| 生物牢了 | |
|---|---|
| 最大限度。运营压力 | 4巴 |
| 最大限度。运营压力 | 58 psi. |
| 流体温度范围 | 5 - 40°c |
| 流体温度范围 | 40 - 104°F |
| 工作温度范围 | -5 - 40°C |
| 工作温度范围 | 23 - 104°F |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 伽玛稳定性 | 50 kgy. |
| 保质期 | 2年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI |
| TC尺寸 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
| 数量 | 10个人电脑 |
建筑材料
| 材料 | 自然pp. |
验证
关于Biopure组件验证指南
这些组件由ISO 14644-1级净化物品中的纯净，来自符合FDA和USP VI的DMF列出的聚丙烯。产品验证研究是对后伽马辐照的生物处理组分进行的。
- 根据BPOG指南使用多溶剂方法对可提取物进行评估
- USP类VI兼容和动物衍生的组件免费（ACDF）
- 原料药指定FDA药品主编号:DMF 9040，符合欧洲药典第5版(2004年)和附录5.8(2007年7月)的要求，专著3.2.2。
- 适用于高压釜和γ辐射的灭菌
- 很多的可追溯性
- 管和配件之间的精确压缩消除了流旁路和媒体夹带
文学
小册子
BioPure概述(EN) . pdf
PDF - 582.1KB.
数据表
其他资源
1英寸- 1½英寸TC BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 979.9KB.½英寸 - ¾英寸Tc Bioendcap技术绘图.pdf
PDF - 995.2KB.
订单信息
产品代码
| 零件号 | 尺寸 | 法兰大小 | 材料 |
|---|---|---|---|
| PEC-500-750. | 1/2“ - 3/4”TC | 1/2“ - 3/4” | 自然pp. |
| PEC-100-150 | 1“ - 1 1/2”TC | 1“ - 1 1/2” | 自然pp. |
