流体路径 - 连接器
Q-Clamp.
概述
Q-Clamp:单击以确保连接
Q-Clamp是一种创新的卫生夹,旨在帮助在整个流体路径中产生整体连接,并降低潜在的泄漏。支持整个BioProcess Q-Clamp独特的封闭式棘轮系统的连接验证,设计用于与ISO和ASME BPE标准保持一致的卫生套圈。
- 独特的设计,用于正确的法兰和垫圈对齐
- 去除垫片过度压缩的潜力
- 专利的单手工具夹紧
- 符合人体工程学设计,降低重复菌株损伤的风险
独特的设计,以保护流体路径的完整性
由两种独特的部件构造,在7级洁净室中制造,Q-Clamp允许完整的流体路径连接完整性。
Q-Clamp具有凸起的铰链,以保持夹具开放,支撑有效的套圈和垫圈对齐。Q-Clamp的下半部分的内部锥形设计具有超过180度的套圈覆盖率,从而能够保持和最大操作员效率。
克克隆克服过压垫圈的挑战,Q-Clamp具有无工具的棘轮关闭系统,可以用一只手以几秒钟进行。
这些创新的设计功能结合起来,通过减少潜在的泄漏,帮助保护流体路径连接。
特点和优惠
- 独特的设计,用于正确的法兰和垫圈对齐
- 去除垫片过度压缩的潜力
- 为套圈设计的封闭系统与ISO和ASME BPE标准对齐
- 轻松单手装配
技术摘要
| 最大限度。运营压力 | 7巴 |
| 最大限度。运营压力 | 101 psi. |
| 工作温度范围 | -5 - 40°C |
| 工作温度范围 | 23 - 104°F |
| 保质期 | 3年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI |
| TC尺寸 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息,请参阅“技术规范”选项卡。
规格
技术规格
| Q-Clamp. | |
|---|---|
| 最大限度。运营压力 | 7巴 |
| 最大限度。运营压力 | 101 psi. |
| 流体温度范围 | 2 - 40°C |
| 流体温度范围 | 35 - 104华氏度 |
| 工作温度范围 | -5 - 40°C |
| 工作温度范围 | 23 - 104°F |
| 灭菌方法 | 高压釜,γ,蒸发的过氧化氢(VHP)兼容 |
| 高压灭菌稳定性 | 135°C(275°F)30分钟,可重复的3个循环 |
| 伽玛稳定性 | 最多50吨累积 |
| 保质期 | 3年 |
| 认证 | ADCF, ISO 14644-1 Class 7, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI |
| 兼容性 | ISO,英国和ASME法兰 |
| TC尺寸 | ½-¾TC - 1-1½TC in |
| 数量 | 10,50,100 pcs |
方面
建筑材料
| 材料 | 加固尼龙66. |
验证
关于Q-Clamp验证指南
Q-Clamp由行业领先的非湿润组件的验证包提供支持。符合USP <88> VI类生物反应性,USP <87体外细胞毒性,每ISO 10993-5,6,10和11个行业遵从性的生物学评估。
- 适用于高压灭菌器或伽马辐射灭菌
- 从材料可追溯到最终产品
- 压力最多可达7巴(100 psig)
- 制造和包装在ISO级别7洁净室
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在Q-Clamp上执行的验证/资格测试的摘要,请参阅Q-Clamp验证摘要指南。
通过提交验证请求表可根据要求提供完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息。
原材料和制造流程均符合若干法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可在Q-Clamp合规指南中提供。通过提交验证请求表可根据要求提供。
文学
小册子
Biopure概述(en).pdf
PDF - 582.1KB.
数据表
q-clamp数据表(en).pdf
PDF - 472.1KB.
其他资源
½英寸 - ¾英寸q-clamp技术绘图.pdf
PDF - 254.2KB.1英寸 - 1½英寸Q-Clamp技术绘图.pdf
PDF - 280.7KB.Q-Clamp Tamper At Demant封面技术绘图.pdf
PDF - 181.2KB.
篡改明显的封面
篡改证据封面(TEC)是一个模塑部件,在ISO 14644-1级别的洁净室中制造。设计遵循Q-夹棘轮机构的轮廓,确保一旦连接,就不再可以打开夹具。
- 高压灭菌和伽马稳定
- 很多追溯
- 压力最多可达7巴(100 psig)
TEC在整个供应链中可追溯,并提供自定义盖子前面的徽标的选项。

操作说明

订单信息
产品代码
| 描述 | PareCode. |
|---|---|
| Q-Clamp,1/2“ - 3/4”,10个PC / PK | 1032-0075-0010 |
| Q-Clamp,1/2“ - 3/4”,100个PC / PK | 1032-0075-0100. |
| Q-Clamp,1“ - 1 1/2”,10个PC / PK | 1032-0150-0010 |
| Q-Clamp,1“ - 1 1/2”,50个PC / PK | 1032-0150-0050 |
| Q-Clamp Tamper At Athift封面,清除,100个PC / PK | 1033-0001-0100. |
| Q-Clamp Tamper At Athident封面,蓝色,100个PCS / PK | 1033-0002-0100 |
| Q-Clamp Tamper At Attivent封面,灰色,100个PC / PK | 1033-0003-0100. |
| Q-Clamp Tamper At Demant Cover,Orange,100个PC / PK | 1033-0004-0100. |
| Q-Clamp Tamper At At Attivent封面,黄色,100个PC / PK | 1033-0005-0100. |
| Q-Clamp Tamper At Athident封面,红色,100个PC / PK | 1033-0006-0100. |
| Q-Clamp Tamper At At Athide封面,绿色,100个PC / PK | 1033-0007-0100. |
| Q-Clamp Tamper At Attivent封面,紫色,100件/ PK | 1033-0008-0100 |

