流体路径 - 连接器
FlatBioEndCap
概述
FlatBioEndCap™-连接器端帽
FlatBioendcap由DMF列出的聚丙烯生产，符合FDA和USP类VI和欧洲药典。
特性和好处
- 批号塑造了全部可追溯性
- 适用于高压灭菌器和伽玛辐照灭菌
技术总结
| Max。操作压力 | 4条 |
| Max。操作压力 | 58ψ |
| 工作温度范围 | -5 - 40°c |
| 工作温度范围 | 23 - 104华氏度 |
| 保质期 | 2年 |
| 认证 | ADCF，ISO 14644-1类别7，ISO 9001，ISO10993，USP类VI |
| TC大小 | ½- 3 / 4tc - 2½TC |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规范
技术规格
| FlatBioEndCap | |
|---|---|
| Max。操作压力 | 4条 |
| Max。操作压力 | 58ψ |
| 流体温度范围 | 5 - 40°C |
| 流体温度范围 | 40 - 104华氏度 |
| 工作温度范围 | -5 - 40°c |
| 工作温度范围 | 23 - 104华氏度 |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
| γ稳定 | 50 kGy的 |
| 保质期 | 2年 |
| 认证 | ADCF，ISO 14644-1类别7，ISO 9001，ISO10993，USP类VI |
| TC大小 | ½- 3 / 4tc - 2½TC |
| 数量 | 10台PC |
材料的建筑
| 材料 | 自然的页 |
验证
关于BioPure组件验证指南
这些组件是在ISO 14644-1 class7洁净室中生产和包装的，采用DMF列出的符合FDA和USP VI的聚丙烯。对γ辐照后的BioPure组件进行了产品验证研究。
- 使用多溶剂方法进行BPOG指南评估为提取物
- 符合USP VI级标准和不含动物源性成分(ACDF)
- 原料分配了FDA药物硕主号码：DMF 9040，满足欧洲药典的要求，第5版（2004）和补充5.8（07/2007），专着3.2.2。
- 适用于高压灭菌器和伽玛辐照灭菌
- 批次可追溯性
- 管和连接件之间的精密压缩消除了流体旁路和介质夹带
文学
宣传册
Biopure概述（en）.pdf
PDF - 582.1 kb
数据表
其他资源
1 / 2英寸- 3 / 4英寸Flat BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 1.5MB.1英寸- 1½英寸平板BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 1.4 mb2英寸平板BioEndCap技术图纸。pdf
PDF - 1.5MB.2½英寸平面生物切换技术绘图.pdf
PDF - 1.5MB.
订单信息
产品代码
| 零件号 | 大小 | 法兰尺寸 | 材料 |
|---|---|---|---|
| PEC050075FC | 1/2" - 3/4" tc | 1/2”- 3/4“ | 自然的页 |
| PEC100150FC | 1" - 1 1/2" tc | 1" - 1 1/2" | 自然的页 |
| PEC-200-FC | 2”TC | 2＂ | 自然的页 |
| PEC-250-FC | 2 1/2“TC | 2 1/2 " | 自然的页 |
