管 - 蠕动
泵浦铂固化硅树脂管
概述
泵浦铂固化硅树脂管
泵浦为生物制药业开发，泵浦是特别的纯管，提供超光滑的孔，有助于最小化蛋白质结合并确保成品中的高纯度。
泵浦广泛用于单用生物应用，以及发酵，准确计量，转移和过滤中的pH控制和介质饲料。具有激光蚀刻部件号的绝对可追溯性，批号和逐日使用。完全记录的生物相容性和全面的验证包。
特点和优惠
- 完全记录的生物相容性和全面的验证包
- 绝对可追溯性与激光部分编号，划分和使用日期
- 优异的流动稳定性，用于精确过程控制
- 综合库存各种尺寸
- 工作温度-20ºC至80ºC
技术摘要
| 剥落 | 低的 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600，pH。EUR。3.1.9，监管（EC）1935/2004年，USP类vi |
| 工作温度范围 | -20 - 80°C |
| 工作温度范围 | -4 - 176°F |
| 保质期 | 5年 |
| 伽玛稳定性 | 25-50 kgy. |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息，请参阅“技术规范”选项卡。
规格
技术规格
| 南里尔 | |
|---|---|
| 钻孔尺寸 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 钻孔尺寸 | 0.02 - 1 |
| 室壁厚度 | 1.4 - 4.8毫米 |
| 室壁厚度 | 0.0625 - 0.1875 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明 |
| 剥落 | 低的 |
| 生命参考 | 313/314 Pumpheads - 230小时，520R散泡 - 200小时，620R散孔 - 230小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600，pH。EUR。3.1.9，监管（EC）1935/2004年，USP类vi |
| 工作温度范围 | -20 - 80°C |
| 工作温度范围 | -4 - 176°F |
| 硬度，岸A（5SEC） | 60. |
| 比重 | 1.16克/ ml |
| 紫外线 | 优秀 |
| 泪者B. | 200-500 PPI. |
| 极限拉伸强度 | 90.05酒吧 |
| 极限拉伸强度 | 1306 psi. |
| 休息处的伸长率 | 550-1500％ |
| 拉伸应力在100％伸长率下 | 118 psi. |
| 气体渗透率评级 | 低的 |
| 压缩集 | 5-42.5％ |
| 吸水性 | 低的 |
| 保质期 | 5年 |
| 伽玛稳定性 | 25-50 kgy. |
| 高压灭菌稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 灭菌方法 | 高压釜，eto，伽玛 |
| 重量 | 0.1 - 10.7千克 |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 |
| 兼容的散形 | 313d，313d2,314d，314d2,520r，520r2,620r，720r |
建筑材料
| 管道 | 铂金固化硅胶 |
验证
关于泵浦管道验证指南
在一系列药典和非药典标准下测试了泵浦及其原料。这些包括：
- Vivo和体外中的USP生物相容性
- 欧洲药典，3.1.9
- ISO 10993.
- EC 1935/2004
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在Pumpsil执行的验证/资格测试的摘要，请参阅摘要指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息。
泵浦，其原料和制造过程符合一些法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可以在南部普通方案指南中找到，该指南可以在下面要求。
Pumpsil另外符合法规（EC）第1935/2004号监管规定的法律规定。
Pumpsil合规声明
符合性证书
文学
小册子
Biopharm管（en）.pdf
PDF - 2.3MB.管道概述（en）.pdf
PDF - 841.6KB.
数据表
Pumpsil Datasheet.pdf.
PDF - 237.9KB.
生产和包装
生产
我们的定制硅胶达到精度，一致性和耐用性。管道是“加成固化”，完全没有与过氧化物管相关的2,4dCBA残基。我们建造了一个ISO 14644-1类7洁净室空调，以保持恒定的温度和湿度。
我们的客户可以确保没有杂质的产品。每个制造阶段由最先进的生产机械进行，由高技能人员监督。我们达到了一种准确性，通常是公布公差的一小部分。每次运行期间100％在线检查加上离线检查确保所有Pumpsil®管道验证到最高标准。
包装
泵浦管在洁净室中的热密封聚乙烯袋中是双包装的。与泵浦管一样，聚乙烯袋，不含任何动物衍生的组分。袋子标有零件号，批号和使用日期和管道描述。标准线圈长度为15米（50英尺）其他线圈长度或切割长度可根据要求提供。
管卷轴包括高达500英尺（152米）的管，也可用于1.6,2.4和3.2毫米壁管。
袋装泵螺旋线圈和卷轴包装在洁净室外的纸箱中。卡盒与多党袋一样，用泵浦部件号，批号，使用日期和管道描述标记。每包管中包含特定于特定的一致性证书。
通过详细的原材料和生产记录，硬拷贝和电子生产数据和保留样品生产的每批油管，维持全面可追溯性。还提供了Watson-Marlow卫生管和卫生管元件一致性证书的可下载副本。
可追溯性
可追溯性是生物食品行业的基础，必须证明验证的流程。为了响应我们客户的这种重要要求，每个Watson-MarlowPumpsil®管是永久激光标记的端到端，部分号，批号和使用日期。激光编码产生不可磨灭的印刷，其不使用墨水，对管性能没有影响。这意味着，首次，从箱子到袋子到管本身携带批次可追溯性。
也可用是您的可下载副本符合性证书用于沃森 - 马车卫生管和卫生管元件。
散装管道
如果您购买大量的硅树脂管，Watson-Marlow可以在最适合您的生产需求的方式供应管道。
- 定制管尺寸适合您的特定应用
- 自定义线圈长度适合您的生产要求
- 竞争定价
- 定制切割长度适合您的过程，这消除了现场切割并确保管道已准备好使用
- 包装适合您的需求 - 单袋，双袋，伽玛辐射可追溯，单独填充切割长度，散装包装
- 在500英尺/ 152米卷轴上的管道，非常适合高批量应用
- 自定义标签可确保您的部件号包含在所有包装中
定制激光可追溯性（管的表面上的激光编码）确保在处理中以正确的方式识别管道并完全可追溯。例如，激光编码部件号和采购订单保证可追溯性，而不管是否已从包装中取出或已经使用。与一些基于墨水的印刷不同，普通洁净室溶剂如IPA不能拆除激光可执行性，并且不会污染您的产品。
我们可以提供定制大小和包装，并保证按时交付的响应时间，每次都会提供。
*卷轴长度随管尺寸而变化
订单信息
产品代码
| 管订购代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 毛孔 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
| 1.6 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
| 2.4 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8.0 | 5月16日 | 1.6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913.A005.024. | 913.AJ05.024. | 913.B005.R24. |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913.A008.024. | 913.AJ08.024. | 913.b008.r24. |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24. |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024. | 913.B032.R24. |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24. |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24. |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8.0 | 5月16日 | 2.4 | 3/32 | 913.A080.024. | 913.AJ80.024. | 913.b080.r24. |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24. |
| 3M / 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32. | 913.b048.r32. |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32. | 913.b064.r32. |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 913.A096.032. | 913.A096.I32. | 913.b096.r32. |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32. | 913.b127.r32. |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 913.A159.032. | 913.A159.I32. | - |
| 8.0 | 5月16日 | 4.0 | - | 913.A080.040 | 913.a080.i40. | - |
| 12.0 | - | 4.0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
| 16.0 | - | 4.0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.i40. | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48. | - |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 913.A127.048. | 913.A127.I48. | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 913.A159.048. | 913.A159.I48. | - |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48. | - |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48. | - |
