管 - 蠕动

生物rene -热塑性管材

概述

生物对烯 - 热塑性管的理想,适用于需要准确,可靠和可重复的性能的关键过程

生物rene蠕动泵管是USP Class VI和FDA合规,适用于生物制药和食品应用。

生物原体的异常长期蠕动寿命确保了过程安全性,从而降低了关键CGMP应用的风险。生物rene是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物rene管。原料已完全测试到USP类VI并符合NSF51。

生物rene广泛应用于生物制药生产操作,如计量、转移和过滤,以及食品和饮料行业的各种应用。

0-2 bar的工作压力可以通过Bioprene连续油管实现。一系列LoadSure管元件增加压力能力,最大可达7 bar。

化学兼容性指南

特点和优惠

  • 认证:USP Class VI和FDA法规21CFR 177:2600用于接触含水食品
  • 通过伽玛辐射和高压灭菌消毒
  • 标准配置有15种不同孔径,5种壁厚和3种线圈长度,包括散装卷轴和LoadSure元件。其他尺寸可根据要求提供。
  • 工作温度:5ºC至80ºC
  • 颜色/透明度:米色/不透明
  • 散裂:低

技术总结

散裂
认证 FDA 21CFR177.2600,NSF51列出,USP类VI
工作温度范围 5 - 80°c
工作温度范围 41 - 176°F
保质期 5年
伽玛稳定性 批准kGy的
高压灭菌稳定性 121°C 30分钟

技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。

规格

技术规格

Bioprene
孔的大小 0.5 - 25.4毫米
孔的大小 0.02 - 1
壁厚 1.6 - 4.8毫米
壁厚 0.0625 - 0.1875英寸
长度 3 - 152米
颜色 浅褐色的
透明度 不透明
散裂
生活的参考 313/314泵头- 10000小时,520R泵头- 10000小时,620R泵头- 6000小时
认证 FDA 21CFR177.2600,NSF51列出,USP类VI
工作温度范围 5 - 80°c
工作温度范围 41 - 176°F
肖氏硬度A(5秒) 62-68
比重 0.95-0.98 g / ml
耐紫外线 优秀的
极限拉伸强度 55-690巴
极限拉伸强度 798-9999 psi.
休息处的伸长率 340 - 600年%
拉伸应力在100%伸长率下 1.9-3 MPA
透气性评级
压缩永久变形 5 - 42.5 %
吸水性
保质期 5年
伽玛稳定性 批准kGy的
高压灭菌稳定性 121°C 30分钟
重量 0.09 - 8千克
重量 0.2 - 17.64磅
兼容的散形 313d,313d2,314d,314d2,520r,520r2,620r,720r

建筑材料

油管 热塑性弹性体

验证

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文学

宣传册

  1. 油管概述(EN) . pdf
    PDF - 841.6KB.

数据表

  1. 生物损益数据表.PDF.
    PDF - 314.8KB.

生产和包装

生产

沃森马洛生物rene管是一种高纯度的产品,在最先进的ISO 14644-1 class7洁净室设施根据cGMP原则操作ISO9001:2008质量体系生产。最终的管材产品符合USP Class VI,包括USP和USP,以及FDA 177:2600用于接触含水食品。美国FDA也建立了DMF(药品主文件)。

生物rene是一种由合成材料制成的热塑性弹性体管。没有天然橡胶(如乳胶)用于生产生物rene管。原料已完全测试到USP类VI并符合NSF51。

沃森马洛生物rene管仅由原始颗粒制造:在生物rene的生产中不使用再研磨。通过管材批号确保了完全的可追溯性,从而能够识别原材料、主要制造设备、质量控制记录和生产记录。

包装

生物rene管是双层包装的,在洁净室热密封聚乙烯袋中。袋子上标有Bioprene零件号、批号、使用日期和管说明。标准线圈长度是50英尺(15米),其他线圈长度或切割长度可根据要求。

油管卷轴,包括高达500英尺(152米)的油管,也可用于1.6毫米,2.4毫米和3.2毫米的管壁油管。袋装的Bioprene线圈和卷轴包装在无尘室外的一个卡片盒中。卡盒上标有Bioprene零件号、批号、使用日期和管说明。每一套油管都附有一份特定批次的合格证书。

通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品,对每批生产的管材保持全批可追溯性。请下载沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书的副本。原料是在配料、操作程序和包装的严格控制下生产的。

可追溯性

所有管道包装都标有产品描述,零件和批号,逐个日期和该信息的条形码。包含在框中是一致性证书。作为Watson-Marlow ISO9001:2008系统,批次记录和过程数据的一部分存储在工厂生产的所有管道上。

因此保证了原材料供应的全批次可追溯性。所有记录都保存在油管的保质期内。与油管直接接触使用的塑料包装也是批次可追溯的,与油管一样,所有批次记录都保存在油管的保质期内。

每个生产批次的生物rene管样品都保留以供参考。

散装管道

如果你购买大量的生物rene管,Watson-Marlow可以提供最适合你的生产需要的管。

  • 自定义管尺寸,以适应您的具体应用
  • 自定义线圈长度适合您的生产要求
  • 500英尺(152米)'*卷轴,非常适合较高批量应用
  • 定制切割长度,以适应您的过程;这就避免了现场切割,并确保油管可以随时使用
  • 包装以满足您的需要-单袋,双袋,伽马辐射可追踪,单独包装切割长度,散装包装
  • 定制标签确保您的零件编号包括在所有包装上
  • 我们可以提供按时交付的定制大小和包装,保证响应时间,每次都会提供
  • 竞争定价

*卷轴长度随管尺寸而变化

订单信息

产品代码

管订购代码
线圈尺寸
毫米 英寸 毫米 英寸 15米/ 50英尺 5米/ 16英尺 152米/ 500英尺
0.5 1/50 1.6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0.8 1/32 1.6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1.6 1/16 1.6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2.4 3/32 1.6 1/16 933.0024.016 933.0024.J16 933.0024.R16
3.2 1/8 1.6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4.8 3/16 1.6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6.4 1/4 1.6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8. 5/16 1.6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1.6 1/16 2.4 3/32 933.0016.024. 933.0016.J24 933.0016.R24
3.2 1/8 2.4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
122米/ 400英尺
4.8 3/16 2.4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91米/ 300英尺
6.4 1/4 2.4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24.
61米/ 200英尺
8. 5/16 2.4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24.
46米/ 150英尺
9.6 3/8 2.4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
4.8 3/16 3.2 1/8 933.0048.032 - -
3米/ 10英尺 61米/ 200英尺
6.4 1/4 3.2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.r32.
46米/ 150英尺
9.6 3/8 3.2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12.7 1/2 3.2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15.9 5/8 3.2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8. - 4. - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4. - 933.0120.040 933.0120.i40. -
16 - 4. - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9.6 3/8 4.8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12.7 1/2 4.8 3/16 933.0127.048 933.0127.i48. -
15.9 5/8 4.8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4.8 3/16 933.0190.048 933.0190.i48. -
25.4 1 4.8 3/16 933.0254.048 933.0254.i48. -

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