Pumpsil验证总结指南

Pumpsil及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:

• USP生物相容性在活的有机体内而在体外
• 欧洲药典，3.1.9
• ISO 10993
• 欧共体1935/2004

进行的其他测试包括可提取物测试。

完整的验证指南，包括有关测试方法和实际测试报告的额外信息，可按要求提供。

Pumpsil的原材料和制造工艺符合多项法规法规。在Pumpsil合规指南中可以找到与这些合规相关的具体说明。

Pumpsil还遵守本合同中规定的法律法规法规(EC) 1935/2004号．可以在这里找到合规性声明在这里．

完整的验证指南和遵从性指南都可以通过提交下面的表单来请求。