celllefill™是一种全新的集成解决方案，可快速跟踪细胞、基因和生物治疗

无菌灌装/整理专家Flexicon液体填充，沃森马洛流体技术解决方案(WMFTS)的一部分，和屏障技术专家Franz Ziel GmbH，今天宣布推出Cellefill™-一种具有集成屏障解决方案的交key，小瓶灌装/整理系统。

随着包括细胞、基因和生物产品在内的新型先进治疗药物产品(atmp)通过临床试验向商业化推进，加强良好生产规范(GMP)、客户合规和高效无菌生产至关重要。

为了满足这些新的要求，Cellefill集成了Flexicon的FPC60无菌瓶灌装机的功能与Franz Ziel的屏障技术。Cellefill的工艺设计包括使用无菌™一次性使用系统(SUS)和预消毒的即用(RTU)产品容器，这些容器通过无接触传输(NTT)脱袋系统进入A级填充区。Cellefill是符合GMP的解决方案，提供了更高水平的工艺灵活性，以加速atmp和生物疗法的生产。

个性化药物在atmp和生物疗法中的新兴作用，导致制造商如何处理批量生产方法的转变。生物制药公司正在越来越多地寻找方法来生产患者特异性药物所需的小批量，以一种具有成本效益的生产和验证方式。

满足这些客户的需求，Cellefill最大限度地提高生产效率的功能，包括配方驱动，远程设置，零废物启动和整个瓶系列的无格式部件。

WMFTS Cellefill产品经理Steve Adams表示:“通过工艺灵活性，Cellefill实现了客户在各个制造阶段确保产品质量所需的扩展和工艺可重复性。通过单一联络点提供专家指导和支持，我们是生物制药公司在个性化医疗前沿的坚定项目合作伙伴。

“该行业面临的挑战是快速、安全、低成本地生产这些新疗法，并采用一种可以在批次或不同小批量药物之间快速更换的系统。”

专为满足各种填充要求和类洁净室，Cellefill解决方案有三种不同的屏障技术模型。每一种型号都提供了更高水平的过程和质量保证，具有高精度的蠕动泵性能，集成屏障和环境监测。

Cellefill建立在合作伙伴的经验之上，通过验证、资格认证和操作人员培训提供技术和广泛的支持，以促进顺利过渡到符合GMP标准和具有成本效益的制造。

Franz Ziel销售和市场部门经理Markus Horsch说:“Cellefill是一个完全集成的小瓶填充/抛光和屏障技术解决方案，支持提高产品质量和无菌保证，以降低污染风险。Cellefill采用预先设计和可配置的模块，以减少项目时间和快速跟踪疗法推向市场。

“Cellefill通过增强的可清洁性，快速的蒸汽相过氧化氢(VHP)循环时间和无菌核心的无手套操作，最大限度地减少了批次转换时间，同时保留了基于风险的合规干预的可能性，如果在极少数情况下需要防止批次丢失。”

Cellefill解决方案通过集成的技术和GMP文件简化了项目时间表，提高了项目验证和资格验证阶段的效率。

模块化、灵活性、扩展能力和效率使Cellefill成为新ATMP和生物产品的下一代瓶填充/整理解决方案，因为它们通过临床试验推进到商业化。

欲了解更多信息，请访问Cellefill网站。