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通过一流的产品验证降低风险

验证指南和文档

一次性组分的材料验证和鉴定现在是评估药品生产设备适用性的关键部分。在沃森-马洛流体技术解决方案公司(WMFTS),我们与全球生物技术和制药客户合作,确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以最一致的方式生产安全的药物。

我们的流体路径技术具有最新和行业领先的验证和鉴定数据,可以帮助我们的客户达到GMP要求。由于对一次性设备的要求不断变化,我们的内部验证专家不断监测监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前的市场期望和监管标准。

全球药典(包括USP, EP和国际标准)详细说明的产品技术数据和测试方法包含在我们的验证文件中。验证测试数据和符合性信息列在我们标准的三层文件结构中,该结构由验证摘要指南、列出法规材料声明的符合性指南和完整的验证指南组成。

验证总结指南可供所有客户寻找更多关于我们产品的详细信息。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和符合性指南,允许完全访问未删节的完整数据和验证测试报告,准备包括在他们的风险评估和监管文件中。

验证

合格证书

您可以通过以下链接索取产品合格证书的副本。

申请合格证书(COC)

验证资源

  1. 验证总结指南

    通过下载我们的产品摘要了解我们的测试方法和技术数据…

  2. 合规声明

    查看详细说明适用于我们流体路径产品的合规性声明的文档