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Puresu® - 单用歧管组件

小册子

歧管管组件

绘制相当大的一次性专业知识，我们提供广泛的经过验证的组件和配置，具有简单，可重复的订购，以支持连续供应链。

每个组件的完全可追溯性在我们的一次使用组装过程中维护，并作为我们详细文档的一部分提供。这可确保您的单用程序集到达即可使用，并满足CGMP制造和验证指南设置的严格要求。

Biopure的Pureesu功能提供：

组件可用于非照射，伽马辐照和无菌版本（符合ANSI / AAMI / ISO 11137 VDMAX 25方法的验证）。

受控
在CGMP方法中使用ISO类7洁净室，具有定义的SOP，适用于一致的产品。

灵活的
WMFTG与您使用内部制造能力和开放式架构方法的组合设计适合您处理需求的组装。

质量
ISO 9001质量管理体系，USP <88类VI类生物反应性，USP <87>体外

我们携带核心组件，以便我们快速响应并确保转速时间保持最低。

我们已巩固了我们的文件，以确保您只接收适合生物过程合规性的内容。

组件提供辐照证书。全产品认证和验证可应要求提供。

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