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我们的流体通道技术可提供最新和行业领先的验证和确认数据,帮助我们的客户实现GMP要求。由于一次性设备的要求不断演变,我们的内部验证专家不断监测监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前的市场期望和监管标准。
全球药典提供的产品技术数据和测试方法包括USP,EP和国际标准的全球药典和国际标准均包含在我们的验证文件中。在我们的标准三层文档结构中列出了验证测试数据和合规信息,该结构包括验证摘要指南,合规指南列表监管材料陈述和完整验证指南。
所有客户都可以提供有关我们产品的详细信息,验证摘要指南。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,以便完全访问未正确的和完整的数据和验证测试报告,准备包含在其风险评估和监管备案中。
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