Bioboavista是一位巴西专家培养媒体制造商进行微生物诊断,已经开发了一种病毒传输培养基(MTV),用于更有效的鼻测试,用于诊断Covid-19。新型培养基稳定样品明显更长;与持续12小时的标准盐水样品相比,在室温下长达48小时,在2°C至8°C之间,最长可达5天。
使用细胞培养基制备MTV,其补充有用于病毒稳定化的蛋白质和添加抗生素和抗真菌,以抑制鼻粘膜和喉部中存在的其他微生物的生长。这种独家配方可防止通过其他现有病原体的竞争和污染对病毒的稳定性干扰。使用柔性塑料拭子收集样品,该柔性拭子在运输管内部破裂,避免溅起和潜在的污染。该过程可保护样品的质量比传统方式更长的时间,从而实现更有效的运输和处理。
Bioboavista的诊断测试是巴西卫生监管机构Anvisa的诊断测试。使用完全本地生产意味着它不依赖于进口,这与当前的全球运输有特别重要。
该公司需要有效地将其管填充到所需的3ml水平。Bioboavista选择了Flexicon PF7台式顶部灌装机从Watson-Marlow流体技术组(WMFTG)为低剪切,温和的泵送动作。这确保了有价值的病毒传输介质,以高精度和精度转移。
目前批量尺寸为200万台,公司计划将其生产增加至四倍,因此使用额外的PF7机器缩小了容量。通过选择Flexicon,该公司还可以选择进一步扩大,同时保留对该技术的信心。这FF30.可以半自动化填充和封盖过程。
精确,无菌填充
Bioboavista需要一个紧凑,高效的灌装机制,以将其专业媒体填补到所需的水平进入诊断试管。通过精度填充到0.2mL和可重复填充精度优于0.5%,PF7使Bioboavista能够准确,有效地将其管填充到所需的水平,而无需昂贵过填充。
Flexicon产品是生物技术和诊断行业的首选,提供污染过程所需的无菌保障。PF7是为30年的以行业为中心的经验而得到的,并提供五年的保修以及可根据要求提供智商/ OQ文件,以协助进程验证。它旨在使用单用流体路径,连接到无差错校准的一系列余额和打印机,以帮助遵守GMP和监管需求。
操作简单
PF7操作简单,具有强大的用户界面,以降低错误的风险。它清晰,直观的彩色显示器和大型键盘便于易于使用
在洁净室环境中闲逛。这使Bioboavista能够填充其管,同时维持无菌以满足监管要求。
扩展到扩展
Covid-19大流行的全球挑战需要广泛的测试来诊断有病毒的人并限制传播。因此,可靠的测试的可用性是必不可少的,全球组织一直在开发测试并扩大其生产以满足这种需求。Bioboavista的测试介质保持样本稳定性明显更长,允许在隔离区域采取样品,并返回测试设施而不会降解或污染。
为了迅速扩大公司生产的测试数量,它增加了其PF7填充能力,以便并行运行的7台机器。这种趋势通过缩放相同的生产线来增加能力,与经济实惠,单用技术的增长,一个有价值的发展,这一趋势变得越来越常见,这是在时间稀缺时能够快速扩大的宝贵发展。
Flexicon PF7确保Bioboavista可以有效地将其病毒传输介质填充到精确的体积,同时保持无菌性。它的可靠性和易用性导致公司带领公司大大扩展其生产能力,并将其提高了4次测试套件的数量,并促进基本的广泛测试。
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