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你在这里:家>消息>CESTA 250泵的全FDA合规性使我们为领先的英国天然医疗保健制造商出口
英国领先的天然保健制造商之一,综合了Masosine Certa 250泵由Watson-Marlow流体技术组(WMFTG)进入其药膏制造过程。该泵满足所有FDA要求,具有完整的清理(CIP)功能,成功使公司能够将其天然医疗保健产品导出到美国并扩大其全球性。
出口到美国
该公司希望将其产品出口到美国以扩大其全球范围。为此,公司需要满足所有FDA制造法规,并为其制造过程的各个方面提供必要的认证。
药膏加工为FDA合规性提出了问题,因为难以清洁泵,并且没有提供适当的认证。该过程需要泵,该泵提供清理(CIP)能力和慢慢转移乳膏以防止空气进入和剪切的能力。
认证提供了信任
Masosine Certa 250被选中,因为它均符合FDA要求并提供所有所需的泵功能。使用Ehedg Type EL Class I以及Ehedg型EL无菌类I和3A认证,泵提供完全认可的CIP能力,满足FDA要求和天然医疗保健制造商来定位美国市场。
自然医疗保健制造商的运营负责人,评论:“随着泵加倍作为大容量CIP泵,我们现在可以轻松清洁泵和相关软管。CERTA泵为我们提供了我们在制造过程中需要的信心,以便为美国客户提供最优质的天然医疗保健产品。“
端到端流程专业知识
为了不要破坏生产,易于整合到现有的生产线是必不可少的。利用60年在一系列行业的端到端流体管理方面的专业知识,Masosine Certa 250泵设计用于配合有一系列可用港口的路径。这使得其无缝集成到药膏过程中。泵已成功使用超过18个月。
“CESTA 250泵与现有流程完美一致,使我们能够从概念到四周内的验证。我们已经使用了一系列沃特森 - 马车产品,我们意识到其产品的广泛和跨药品和食品制造的宽度。“在天然医疗保健制造商添加了业务头部。
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