市场经验
60年来,医疗设备制造商已经将我们的产品集成到每天数千个医疗程序中使用的设备中。
60年来,医疗设备制造商已经将我们的产品集成到每天数千个医疗程序中使用的设备中。
我们的高性能产品组合是为手术设备和诊断仪器而设计的。
我们专业的OEM团队为您提供我们的工厂设计工程师,以优化我们的技术
我们提供蠕动泵和流体路径技术的专业知识。我们帮助全球领先的公司克服将经过验证的医疗设备和体外诊断仪器推向市场的挑战。我们的技术质量在每天数以千计的程序中得到证明。
我们的经验可以帮助制造商满足美国FDA或欧洲医疗器械法规,或满足ISO13485医疗器械标准。基于ISO9001: 2015的坚实基础,我们的质量体系具有可靠的变更管理流程和产品可追溯性。这些,连同一个全面的设计过程,帮助您维护法规文档,如设计历史文件和设备主记录。
医疗设备的关键性质需要可靠的工程解决方案。我们市场领先的蠕动泵和流体路径产品组合,在其使用寿命内提供可重复的流量和压力性能。它们的设计具有无与伦比的人体工程学、美学和增值功能。
医疗设备原始设备制造商通常需要在标准现货产品之外进行一定程度的定制。沃森马洛流体技术集团拥有完善的开发服务,帮助客户优化整个系统的功能和性能。
我们可以从我们广泛的标准产品的快速交付样品开始。在您的项目中,我们可以创建一个完整的泵,电机和驱动器子组件,经过测试,准备安装在您的设备中。
我们的团队将支持您的开发工作,从原型设计到生产,并将在您的整个生产工作中长期存在。我们有一个专门的OEM团队,包括可以在世界任何地方拜访您的销售工程师,以及每个工厂的OEM工程团队。
我们的泵在许多创新医疗设备中得到了验证,这些设备已经在市场上销售了几十年。这些使用我们技术的断言设备可以减少验证测试的数量,并更快地获得FDA 510(k)或PMA批准,从而缩短上市时间。
无论您是初创企业还是领先的全球上市医疗器械制造公司,WMFTG都有经过验证的能力,使其产品和服务能够加快您的上市时间。与我们合作有助于降低您的监管和质量合规风险;打造您的品牌市场价值在长期化术语。
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我们的高品质泵由使用最新的质量管理体系的最佳实践的工厂支持。我们可以通过全面的产品可追溯性和变更通知来支持您的监管要求。