无菌灌装-全自动系统
FPC50灌装、封盖系统
概述
FPC50灌装、封盖系统
FPC50是一个高度灵活的无菌灌装系统与集成,完全或部分塞和卷曲瓶盖的小瓶。它提供了一个现成的和易于验证的灌装系统小批量生产的小瓶大小在2R和100H。
FPC50设计用于层流或受限通道屏障系统,可作为集成到隔离器中的定制解决方案。
FPC50每分钟可处理多达25瓶,并在洁净室中使用最小的空间,提供快速和容易的批次之间的转换。高灌装精度防止昂贵的超灌装。
灌装是由集成的,高度精确的蠕动分配器,它可以给一个最佳的灌装精度的体积从微体积。这个功能防止昂贵的液体过度填充。作为一种选择,该装置可以在充液过程之前、期间和之后进行自动气体清洗。
操作人员可以在5分钟内完成不同液体、小瓶或瓶塞之间的完全转换,无需来自洁净室外部的任何技术支持。
FPC50可以定制,以适应不同尺寸的托盘在进料和出料。进料托盘可以定位在FPC50的前面或在单位的左边。
特性和好处
- 一次性流体通道确保简单的清洗验证
- FAT, IQ和OQ的一流文档和测试协议
- 根据GAMP5进行软件设计和验收
- 通用格式零件的塞子和卷曲帽
- 13毫米和20毫米的塞子和压接帽
- 可选在线检查称重和定制保护
- 支持FDA 21 CFR Part 11的可选软件
- 每次生产运行后的批处理报告
技术总结
| 充盈量范围 | 0.1 -100毫升 |
| 精度 | ±0.5% |
| 能力 | 1500单位/小时 |
| 闭锁装置 | Ø13毫米和20毫米 |
| 进料和出料托盘 | 宽度/开口端最小200mm/7.9"-最大。305毫米/ 12” |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规范
技术规格
| FPC50 | |
|---|---|
| 充盈量范围 | 0.1 -100毫升 |
| 精度 | ±0.5% |
| 能力 | 1500单位/小时 |
| 电力供应 | 110/230 VAC, 50/60 Hz |
| 电力消耗 | Max 1200 W |
| 空气供应/气动连接 | 5 bar清洁干燥的空气 |
| 接口 | 2 x RS232串行通信,用于平衡和打印机1 x 24V输出信号,用于氮气清洗阀2 x外部错误接口,例如粒子计数器 |
| 重量 | 400公斤 |
| 闭锁装置 | Ø13毫米和20毫米 |
| 进料和出料托盘 | 宽度/开口端最小200mm/7.9"-最大。305毫米/ 12” |
维
材料的建筑
| 材料 | 铝阳极氧化,不锈钢,不锈钢AISI 316L |
文学
宣传册
FPC50 (EN) . pdf
PDF - 4 mb

