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连续处理。如何应对技术挑战

三种TPE管材产品的蠕动寿命和泵送性能的研究,以评估其适合连续生物处理-白皮书

在连续过程中使用的技术可能构成一个挑战。这份白皮书对三种TPE管材的蠕动性能进行了比较,为不同产品的有效性提供了强有力的见解。

药品制造商越来越多地采用连续生物处理技术以尽可能高效地生产生物制剂。这是由于需要降低药品的生产成本和价格。此外,FDA已声明支持实施连续生物加工。连续生物处理的一个关键后果是,一次性组件和组件必须在长达90天的工艺循环时间内保持完整性。

PureWeld XL TPE管材持续时间超过其最接近的竞争对手的2.5倍

对于蠕动泵油管,由于泵施加在油管上的载荷和由此产生的油管动态磨损,增加了复杂性。蠕动管必须保证在工艺周期内不会发生故障,并且在此期间提供稳定的流速。

有鉴于此,Watson-Marlow流体技术集团(WMFTG)概述了一项研究的结果,该研究比较了PureWeld®XL TPE管和两种领先的行业替代方案的蠕动寿命和泵送性能。Watson-Marlow流体技术集团是蠕动泵和一次性组件的流体路径解决方案提供商。

本研究的重点和结果

该研究显示了值得注意的结果,确认了药品制造商需要考虑在连续生物处理中使用的所有管材产品的蠕动寿命。

本文详细介绍了WMFTG PureWeld XL油管样品与两种领先行业替代SEBS TPE产品进行对比,以评估随时间和蠕动寿命的泵送性能。

选择了三种管材材料,PureWeld®XL,竞争对手A和竞争对手c。每次测试使用6.4 mm孔径,2.4 mm壁。每进行一次测试,每种材料都有5个样品。测试是在配备520R2抽油机的三个沃森-马洛530Du驱动上进行的。泵系统每6秒自动记录一次流量。测试在室温下进行,泵以220转/分钟逆时针方向运行,背压为2巴。

下载一份“持续生物处理”白皮书

对一次性流体通道设备具有更高的价值

随着cGMP生物工艺中一次性使用技术的不断集成,关键流体通道内的油管和油管组件具有更大的价值。此外,连续生物处理技术的应用越来越多,所产生的工艺循环时间可达90天,因此,所使用的蠕动管具有较长的泵送寿命是至关重要的。

在生物加工行业中,材料验证的负担越来越重,这推动了合理化库存和减少流体接触材料数量的愿望。为了满足这一需求,在生物工艺装配中使用的油管在蠕动寿命方面具有高性能是有利的。

由于SEBS TPE材料与无菌焊接和密封技术的兼容性,其性能和纯度水平满足行业和监管机构的期望,SEBS TPE材料越来越被接受。此外,世界范围内的硅原料短缺也使TPEs的实施受到更多的关注。

PureWeld XL TPE管材

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