油管,蠕动
泵送铂固化硅胶管
概述
泵送铂固化硅胶管
泵浦为生物制药业开发，泵浦是特别的纯管，提供超光滑的孔，有助于最小化蛋白质结合并确保成品中的高纯度。
泵浦广泛用于单用生物应用，以及发酵，准确计量，转移和过滤中的pH控制和介质饲料。具有激光蚀刻部件号的绝对可追溯性，批号和逐日使用。完全记录的生物相容性和全面的验证包。
特性和好处
- 完全记录的生物相容性和全面的验证包
- 绝对可追溯性与激光蚀刻的零件号，批号和使用日期
- 优异的流动稳定性，用于精确过程控制
- 综合库存各种尺寸
- 工作温度-20ºC ~ 80ºC
技术摘要
| 散裂 | 低的 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600，pH。EUR。3.1.9，监管（EC）1935/2004年，USP类vi |
| 工作温度范围 | -20 - 80°C |
| 工作温度范围 | -4 - 176°F |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术总结表列出了范围内可用的功能。参阅“技术规格”选项卡以获得特定型号的信息。
规范
技术规格
| Pumpsil | |
|---|---|
| 孔的大小 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 孔的大小 | 0.02 - 1英寸 |
| 壁厚 | 1.4 - 4.8毫米 |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875英寸 |
| 长度 | 3 - 152米 |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明的 |
| 散裂 | 低的 |
| 生活的参考 | 313/314泵头- 230小时，520R泵头- 200小时，620R泵头- 230小时 |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600，pH。EUR。3.1.9，监管（EC）1935/2004年，USP类vi |
| 工作温度范围 | -20 - 80°C |
| 工作温度范围 | -4 - 176°F |
| 硬度，岸A（5SEC） | 60. |
| 比重 | 1.16克/毫升 |
| 耐紫外线 | 优秀 |
| 泪者B. | 200 - 500 ppi |
| 极限抗拉强度 | 90.05条 |
| 极限抗拉强度 | 1306 psi. |
| 断裂伸长率 | 550-1500％ |
| 100%伸长率下的拉伸应力 | 118 Psi |
| 透气性评级 | 低的 |
| 压缩永久变形 | 5 - 42.5 % |
| 水吸收 | 低的 |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
| 灭菌方法 | 高压釜，eto，伽玛 |
| 重量 | 0.1 - 10.7 kg |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r |
材料的建筑
| 管道 | Platinum-cured硅胶 |
验证
关于Pumpsil油管验证指南
Pumpsil及其原材料已经根据药典和非药典标准进行了测试。这些包括:
- Vivo和体外中的USP生物相容性
- 欧洲药典，3.1.9
- ISO 10993.
- 欧共体1935/2004
进行的额外测试包括可提取性测试。有关在Pumpsil执行的验证/资格测试的摘要，请参阅摘要指南。
完整的验证指南，包括关于测试方法和实际测试报告的附加信息。
Pumpsil的原材料和制造工艺符合多项法规要求。与这些符合性相关的具体说明可以在以下要求的Pumpsil符合性指南中找到。
Pumpsil另外符合法规（EC）第1935/2004号监管规定的法律规定。
Pumpsil合规声明
符合性证书
文学
宣传册
Biopharm油管(EN) . pdf
PDF - 2.3 mb油管概述(EN) . pdf
PDF - 841.6 kb
数据表
Pumpsil datasheet.pdf
PDF - 237.9KB.
生产和包装
生产
我们的定制硅胶达到精度，一致性和耐久性。管道是“添加固化”的，完全不含与过氧化物管道相关的2,4 DCBA残留物。我们建造了ISO 14644-1 Class 7洁净室空调，保持恒温恒湿。
我们的顾客可以确信产品中没有杂质。制造的每一个阶段都是由最先进的生产机器执行，由高度熟练的人员监督。我们达到的精度通常是公布的公差的一小部分。在每次下入过程中，100%的在线检查和离线检查，确保所有的Pumpsil®油管都达到了最高标准。
包装
泵送管在洁净室内用热密封聚乙烯袋双层包装。聚乙烯袋和Pumpsil管道一样，没有任何动物衍生的成分。袋子上标有零件号、批号、使用日期和管子说明。标准线圈长度是15米(50英尺)其他线圈长度或切割长度可根据要求。
油管卷轴，包括高达500英尺(152米)的油管，也可用于1.6毫米，2.4毫米和3.2毫米的管壁油管。
袋装的Pumpsil线圈和卷轴包装在洁净室外的卡片盒中。卡片盒，像聚乙烯袋一样，标有泵的部件编号，批号，使用日期和管描述。每一套油管都附有一份特定批次的合格证书。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留样品，对每批生产的管材保持全批可追溯性。您还可以下载沃森马洛卫生管和卫生管元件合格证书的副本。
可追溯性
可追溯性是生物危害行业的基础，必须证明经过验证的工艺。为了响应客户的这一重要要求，沃森-马洛Pumpsil®管的端到端都有永久的激光标记，包括零件号、批号和使用日期。激光编码产生一种不使用油墨的不可擦除的打印效果，对电子管的性能没有影响。这意味着，第一次，批次可追溯性从盒到袋到管本身。
你还可以下载你的符合性证书用于沃森马洛卫生管和卫生管元件。
大部分油管
如果您购买大量的硅胶管，沃森-马洛可以供应管道的方式，最适合您的生产需要。
- 定制管尺寸适合您的特定应用
- 定制线圈长度，以适应您的生产要求
- 有竞争力的价格
- 定制切割长度，以适应您的过程，这消除了现场切割，并确保油管准备使用
- 包装以满足您的需要-单袋，双袋，伽马辐射可追踪，单独包装切割长度，散装包装
- 管道上500英尺/152米卷轴*，适合更高的体积应用
- 自定义标签可确保您的部件号包含在所有包装中
自定义激光溯源(激光编码在管的表面)确保管是在正确的方式识别在您的过程中，是完全可追溯的。例如，无论管材是否已从包装中取出或已被使用，激光编码的零件号和采购订单都保证了可追溯性。与一些基于油墨的印刷不同，激光溯源不能被常见的洁净室溶剂(如IPA)清除，也不会污染您的产品。
我们可以提供定制的尺寸和包装，并保证响应时间，准时交货，每一次。
*卷轴长度随管的大小而变化
订单信息
产品代码
| 管排序代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 毛孔 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| ０．５ | 1/50 | 1．6 | 1／16 | 913. a005.016 | 913. aj05.016 | 913. b005.r16 |
| 0．8 | 1/32 | 1．6 | 1／16 | 913.A008.016 | 913. aj08.016 | 913.B008.R16 |
| 1．2 | 3/64 | 1．6 | 1／16 | 913. a012.016 | 913. aj12.016 | 913. b012.r16 |
| 1．6 | 3/32 | 1．6 | 1／16 | 913.A016.016 | 913. aj16.016 | 913.B016.R16 |
| 2．4 | 1／16 | 1．6 | 1／16 | 913. a024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
| 3．2 | 1／8 | 1．6 | 1／16 | 913. a032.016 | 913. aj32.016 | 913. b032.r16 |
| 4．8 | 3/16 | 1．6 | 1／16 | 913. a048.016 | 913. aj48.016 | 913. b048.r16 |
| 6．4 | 1／4 | 1．6 | 1／16 | 913.A064.016 | 913. aj64.016 | 913.B064.R16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 1．6 | 1／16 | 913. a080.016 | 913. aj80.016 | 913.B080.R16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| ０．５ | 1/50 | 2．4 | 3/32 | 913. a005.024 | 913. aj05.024 | 913. b005.r24 |
| 0．8 | 1/32 | 2．4 | 3/32 | 913.A008.024. | 913. aj08.024 | 913.b008.r24. |
| 1．6 | 1／16 | 2．4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24. |
| 3．2 | 1／8 | 2．4 | 3/32 | 913. a032.024 | 913. aj32.024 | 913. b032.r24 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4．8 | 3/16 | 2．4 | 3/32 | 913. a048.024 | 913. aj48.024 | 913. b048.r24 |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6．4 | 1／4 | 2．4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913. aj64.024 | 913. b064.r24 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 2．4 | 3/32 | 913. a080.024 | 913. aj80.024 | 913.b080.r24. |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3／8 | 2．4 | 3/32 | 913. a096.024 | 913. aj96.024 | 913. b096.r24 |
| 3M / 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4．8 | 3/16 | 3．2 | 1／8 | 913. a048.032 | 913.A048.I32. | 913. b048.r32 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6．4 | 1／4 | 3．2 | 1／8 | 913.A064.032 | 913. a064.i32 | 913.b064.r32. |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3／8 | 3．2 | 1／8 | 913. a096.032 | 913.A096.I32. | 913.b096.r32. |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12.7 | 1／2 | 3．2 | 1／8 | 913. a127.032 | 913. a127.i32 | 913. b127.r32 |
| 15.9 | 5／8 | 3．2 | 1／8 | 913.A159.032. | 913. a159.i32 | - |
| 8.0 | 5/16 | 4．0 | - | 913. a080.040 | 913.A080.I40 | - |
| 12.0 | - | 4．0 | - | 913.A120.040 | 913. a120.i40 | - |
| 16.0 | - | 4．0 | - | 913. a160.040 | 913.A160.i40. | - |
| 9.6 | 3／8 | 4．8 | 3/16 | 913. a096.048 | 913.A096.I48. | - |
| 12.7 | 1／2 | 4．8 | 3/16 | 913. a127.048 | 913. a127.i48 | - |
| 15.9 | 5／8 | 4．8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913. a159.i48 | - |
| 19.0 | 3／4 | 4．8 | 3/16 | 913. a190.048 | 913. a190.i48 | - |
| 25.4 | 1 | 4．8 | 3/16 | 913. a254.048 | 913.A254.I48. | - |
