一次性程序集

Accusil油管

概述

控告管精确填充

准确和一致的分配需要在正确的泵中使用正确的管道。在ISO 14644-1 7类环境中制造,控告是双袋的防止污染。


开发用于Flexicon填料,如PF7, PD12, FP50, FPC50和FMB210, accuil管的长度从10米到卷轴长达150米。


每盒控告管提供了一个批次特定的合格证书,也可在网上。

特点和优点

  • 优异的点胶精度为±0.5%
  • 100%可追溯激光蚀刻零件号,批号和使用日期
  • 八种不同大小的灌装0.1毫升至超过250毫升
  • 生物制药完全符合USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993和FDA CFR 177.2600

技术总结

认证 FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP VI级
γ稳定 最大50 kGy

技术汇总表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡以获取模型特定信息。

规范

技术规格

认证 FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP VI级
γ稳定 最大50 kGy

验证

关于控诉油管验证指南

Flexicon的accuil™铂固化硅胶管由USP VI级原料在ISO 14644-1 7级洁净室中制造,在ISO 9001质量体系内运行。控告是符合药典测试列表。

控告铂管已专门设计用于Flexicon蠕动技术。当一起使用时,控诉具有优异的分配精度高达+/0.5%。

  • 激光可追溯性:100%可追溯激光蚀刻批号,产品规格和使用日期
  • 在ISO 14644-1 7级环境中制造的洁净室
  • 双袋包装,防止污染
  • 完全后固化
  • 适用于高达50kGy的伽马辐射

验证总结指南

摘要指南总结了在欧塞克油管上进行的验证/确认测试。

查看控告总结指南- 285.2kb

请求完整的验证指南

免责声明您特此同意所提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中所列产品的确认。

您还同意,未经WMFTS事先同意,您不会将验证指南复制、再分发、传输、转让、出售、广播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑或转让给任何其他方。

文学

宣传册

  1. 控诉手册(英文).pdf
    PDF - 1.7mb
  2. 生物工艺(EN) . pdf
    PDF - 3.5mb

数据表

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