- 案例研究
沃森-马洛泵装备平板涂层涡轮机在贝利- creat
Bailly Creat实验室通过湿造粒或干混合工艺生产药片和胶囊的粉末混合物。
Bailly Creat实验室通过湿造粒或干混合工艺生产药片和胶囊的粉末混合物。
Bailly Creat是一家法国制药公司,专门从事干型药物的制造和生产。Bailly Creat以其在干型和化妆品成型方面的专业技术而闻名,如今每年生产1200万件,并分销到30多个国家。它的Vernouillet工厂有三条包装生产线,两个造粒/混合车间,四个片剂生产车间,一个胶囊灌装车间和一个薄膜包衣车间,以及一个控制实验室和一个盖伦开发实验室。Bailly Creat最近标准化了530年代蠕动泵Watson-Marlow流体技术集团的覆膜工艺。
Bailly Creat实验室通过湿造粒或干混合工艺生产药片和胶囊的粉末混合物。从这些混合物,它生产药片和胶囊,利用四个旋转压片机和胶囊灌装机。其中一些药物被一层非常薄的非活性物质薄膜包裹,每片重量只有几毫克。
覆膜可用于多种功能。首先,它可以清除药片上的残留灰尘,并有助于包装,因为薄膜形成了光滑的外壳。这种薄膜涂层也可以用来给药片上色,以符合专利要求。此外,包衣片剂使片剂更容易吸收,使患者感到舒适,薄膜包衣也可以抗胃的目标溶出在肠而不是在胃。
在覆膜过程中,药片被放置在覆膜涡轮机中:一个鼓,用热空气搅动它们。然后,喷嘴将薄膜包衣液以微小的液滴喷射到药片上。在这种应用中,流量的规律性是必不可少的。生物工艺的性能和平稳运行取决于流体流动的精度和再现性、批次之间的内聚性和对法规的符合性,包括良好的生产规范。
530S连续管蠕动泵提供流量从0.04 ml/min到3.5 l/min和非常精确的速度控制比2200:1,理想的涂层应用。这种高精度由用户友好的人机界面支持,需要最小的干预,从而减少错误的风险。
在这种应用中,单个供应被分为三个独立的输送管道,每个管道都通过一个高性能的313系列翻转泵头,安装在单个驱动器上。这确保了顺利,准确的交付到每一个单独的供应渠道。
530S泵采用了沃森-马洛公司的一次性油管和BioPure组件,确保了与干燥配方洁净室环境的无缝交互,从而提高了其先进的蠕动技术的效率。
Bailly Creat实验室依赖于一批定期审查的高性能机器;它的团队确保了对生产的勤勉监督和永久控制。质量体系的到位使得流程的持续改进、最佳产品质量和患者的全面安全成为可能。
作为验证过程的一部分,该泵于2013年投入使用,自那以来一直受到好评。Bailly Creat生产和维护经理De Colnet先生表示:“Watson-Marlow是我们行业公认的制造商,其泵以其效率和质量而闻名。正是由于这个原因,我们今年在我们的实验室更新了这种模式。”