最小的脉动是转移粘性栓剂质量的必要条件

• 选定了一种正弦泵，用于无脉动输送粘性流体
• 通过易于清洁和降低的噪声水平实现可靠的转移

栓剂的制造需要在低脉动环境中稳定地传递粘性物质。温度或压力的最轻微的波动会导致质量硬化，影响最终产品的质量。

Dr. Pfleger Arzneimittel是泌尿科、皮肤科和止痛药领域的众多处方药的发明者，还有许多非处方药品牌，如Bio-H-Tin、Ipalat、Neuralgin和Mykosert。在其位于班贝格的超现代化生产设施中，该公司还生产许多制药公司的产品，并提供从产品开发、制造和包装到分销的全面服务。除了片剂，薄膜包衣片剂，胶囊，软膏和面霜，Dr. Pfleger Arzneimittel还生产和包装栓剂。

可靠、无脉动

创新的正弦泵设计提供高水平的可靠性以及低清洁和维护成本。自然脉动泵送装置CERTA泵确保在分配栓剂质量时确保最大精度。来自Masosine的CERTA正弦泵，为此目的选择了Watson-Marlow液体技术组的一部分。

精确的控制要求

在制造栓剂期间，仅将少量​​产品模制到填充阶段的空腔中。将剩余的产品泵回准备罐以重复该过程。鉴于该方法的重复性质，特别重要的是，温度保持恒定在35-38摄氏度之间。

“在这个值下面只有两度，质量将硬化并定居，整个生产过程可能会发生静止。”Pfleger博士arzneimittel的技术服务项目经理Martin Schaller说。栓剂质量的均匀性，因此也可以受到活性成分的均匀分布。

最初，在生产过程中，使用旋转瓣泵对栓剂进行再循环。Martin Schaller报告说:“不仅旋转叶形泵噪音高得令人讨厌，而且随着时间的推移，维护成本也增加了。”反复出现的泄漏导致Pfleger Arzneimittel博士的团队寻找一种更可靠的替代方法。

为了避免栓剂质量硬化，工艺泵必须提供稳定可靠的流量。该泵还必须能够处理粘度约为4000至6000 cp，并满足行业卫生标准的要求。

Schaller先生说:“最重要的是泵要不断地输送，而且没有脉动峰值。”在加气站的容积加药泵的高压峰值可能会导致加药精度问题。在极端情况下，栓剂的均匀性和产品质量会受到影响。

易于清洁和无菌保证

仅用一个转子，一个轴和一个密封设计设计，与产品接触的部件数量降至最低。因此，拆卸和清洁更容易更快。此外，该设计提供比可比较的正排量泵的能耗显着降低。CERTA泵还提供广泛的EHEDG EL类I无菌和3A认证，可以在无菌过程中使用，因为它是细菌的证据，无需额外的蒸汽连接。

“与我们以前的旋转阀瓣泵相比，正弦泵的机械密封更容易使用。与回转阀瓣泵不同的是，手动清洗机械密封只需要很少的努力。此外，密封的静态冲洗更容易进行，密封也更容易在视觉上控制，”Schaller说。

“泵与产品完美结合”

在9个月的全面初步测试期间，没有一个泵出现故障。“到目前为止，Certa泵在生产线上的工作完全平稳。这种泵在处理粘度方面没有任何问题。此外，拆卸相对容易，节省了清洁和维护工作的时间。”此外，正弦泵的使用导致了在制备领域噪声水平的显著降低。最重要的是，由于粘性物质几乎没有脉动泵送，加气站的加药泵工作精确，栓剂百分之百均匀。