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WMFTG专家介绍了对一次性使用成分的提取研究

WMFTG集团产品合规经理Sade Mokuolu专注于如何通过使用经过验证的流体路径解决方案来降低产品开发过程中的风险。

WMFTG专家介绍了对一次性使用成分的提取研究

Watson-Marlow流体技术集团的集团产品合规经理Sade Mokuolu博士在INTERPHEX 2018上发表了演讲,重点介绍了如何通过使用经过验证的流体路径解决方案来降低产品开发过程中的风险。

在她的演讲中,Mokuolu博士详细介绍了如何将由油管、连接器、垫圈和夹具组成的一次性使用(SU)组件认证为定制的端到端流体路径,从而简化了对最新行业法规和GMP要求的遵从。

Mokuolu博士的报告描述了对不同类型SU组件进行的可提取性研究,特别是流体路径产品,如铂固化硅胶管和聚丙烯连接器。

Mokuolu博士解释说:“SU组件的供应商和终端用户之间就可提取物展开了激烈的辩论。可提取概要信息的知识可以在很大程度上帮助风险评估策略,概要信息可以用来了解是否存在潜在问题。我的演讲为学习和讨论一个影响用户满足严格法规遵从性的重要话题提供了一个必要的论坛。”

介绍还重点介绍了用于提供流体接触SU组件的可提取剖面的方法和分析技术范围。

Mokuolu博士详细介绍了不同的萃取溶剂是如何产生一系列独特的萃取物的。特别是,有机溶剂比水基溶剂更容易提取。

讨论要点还包括使用替代灭菌方法的提取概况的差异,以及硅胶管固化后对环硅氧烷存在的影响。

生物技术单一用途组件

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