生物加工专家的新文章探讨了生物生产瓶颈的挑战

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• 生物制剂给一些最流行的疾病带来了治愈的希望
• 挑战仍然在于降低巨大的成本和简化密集和复杂的生产过程
• 一篇新文章阐明了生物加工业如何有助于加速生物制剂生产

近年来，生物制品制造业快速增长，但在收获生物制品带来的回报方面仍存在挑战。生物加工专家Jim Sanford在一篇新文章中分享了他的见解，关于该行业如何提高产能、强化流程、规范设备和程序、增强产品完整性以减少瓶颈并加速生物制品生产。

这篇新文章今天由流体管理技术的全球领导者沃森-马洛流体技术集团(WMFTG)发布，现在可以下载。

随着全球预期寿命的增加，慢性病的流行率也在增加，特别是在亚太和拉丁美洲等新兴市场。这推动了生物制剂市场的增长。关键参与者已经在这些新兴市场进行投资，但还需要在亚太、拉丁美洲、非洲、南美洲、东欧和俄罗斯进行进一步投资。

生物仿制药正变得越来越突出，以满足这些发展中国家日益增长的需求。一些已有的单克隆抗体和其他生物制剂的专利即将到期，中国和印度的大型制药公司将以大幅降低的价格提供几乎相同的药物，以避免竞争。将从美国和西欧市场吸取经验教训，供应商将需要确保他们能够满足对其产品的需求，无论它们在哪里使用。

BIOCAD的生物加工专家Ivan Strekalovsky在这篇文章中分享了他对制造生物制剂的额外复杂性的看法。“确保生物药品的质量比小分子药品更复杂，因为它们是由活细胞合成的。开发制造过程需要大量的工作，例如，需要监管部门的批准，任何微小的更改都必须有良好的文件记录和验证。”“质量保证和生物安全将是最重要的，这将增加对无菌设备和一次性使用技术的需求。”

Watson-Marlow流体技术集团生物harm部门经理Jim Sanford补充道:“一次性技术对生物制剂市场至关重要，它提供了完整的流体通路。很明显，有必要减少生物负担，并消除药品中颗粒和内毒素存在的风险。为了使我们的产品适合未来的生物工艺，WMFTG一直在测试其流体路径组合，以满足这些不断变化的质量和性能要求。”

通过下载新报告，从这些专家那里了解更多关于生物制剂全球崛起和必须克服的生物处理挑战的信息。