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对三种TPE管产品的蠕动寿命和泵送性能的研究，以评估其对连续生物处理的适用性-白皮书
在连续过程中使用的技术可能会带来挑战。通过这份白皮书，对三种TPE管材的蠕动性能进行了比较，为不同产品的有效性提供了强有力的见解。
药品制造商越来越多地采用连续生物加工技术尽可能高效地生产生物制剂。这是由于需要降低药品的生产成本和价格。此外，FDA已经声明支持连续生物加工的实施。连续生物处理的一个关键后果是，一次性组件和组件必须在长达90天的工艺周期内保持完整性。
PureWeld XL TPE管比其最接近的竞争对手耐用2 /2倍
对于蠕动泵管，由于泵施加在油管上的负载和由此产生的油管动态磨损，增加了复杂性。蠕动管必须保证在工艺周期内不会发生故障，并且在此期间能够提供稳定的流量。
鉴于此，华生马洛流体技术集团(WMFTG)概述了一项研究的结果，该研究对PureWeld®XL TPE油管和两种领先的行业替代品的蠕动寿命和泵送性能进行了比较。
本研究的重点和结果
该研究揭示了值得注意的结果，确认了制药商需要考虑所有连续生物加工中使用的管产品的蠕动寿命。
本文详细介绍了将WMFTG PureWeld XL油管样品与两种领先的行业替代SEBS TPE产品进行对比，以评估随时间和蠕动寿命的泵送性能。
我们选择了三种油管材料，PureWeld®XL、竞争对手A和竞争对手c。每次测试都使用6.4 mm内径、2.4 mm内壁的油管。对于每一次测试，每种材料都有五个样品。测试是在三个安装了520R2泵头的Watson-Marlow 530Du驱动器上进行的。每6秒自动记录泵系统输出的流量。测试在室温下进行，泵以逆时针方向运行，转速为220转，背压为2bar。
对一次性流体通道设备更有价值
随着越来越多的强大的一次性技术集成到cGMP生物工艺中，油管和油管组件在关键流体路径中的价值越来越大。此外，随着连续生物处理技术的日益普及，其工艺周期可达90天，因此蠕动式油管的泵送寿命非常重要。
在生物加工行业中，材料验证的负担越来越重，这促使人们希望合理化库存，减少流体接触材料的数量。为了满足这一需求，在生物工艺组装中使用的油管在蠕动寿命方面具有很高的性能。
由于SEBS TPE材料与无菌焊接和密封技术的兼容性，满足行业和监管机构的期望的性能和纯度水平，越来越多的人接受SEBS TPE材料。此外，世界范围内硅酮原料的短缺也给TPEs的实施带来了额外的关注。