概述
Tube tressé au silicone catalysé au platine
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TubeTresséCleaseLeuteCoundliondotéd'encenterintrudéencontueruau硅胶CatalyséAuPlatineL'Intégritédsdesslorsde Fortes incless。
管tressé BioPure au silicone catalysé au platine est pris en charge on pack de validation, conformément aux normenvigeur, notment ISO 10993:缔约方5、6、10和11,USP <88>和USP <87>。
Le TubeTresséAégalementFaitL'Bobjetd'évaluation倒入物质提取Au Moyen De Placieurs宿主。LesSystèmesdeGestionQuitéStensdesstenstentssontcertifiéssio9001。
- 制造和条件按ISO 14644 class7标准销售
- 验证post-stérilisation符合USP, EU和FDA标准
- Résistance à la stérilisation et à la stérilisation répétée en热压罐
- 52,60 eT 15,2M的弱势en bobines de 7,6m
验证
Le Tube Biopure Haute Pression et SesMatièresPremièresOntétéSoumisàSessaisen Vertu deDifférentesQuess of Pas de laPharmacopée，notam：
- Biocompatibilite USP在活的有机体内等在体外
- Pharmacopéeeuropéenne3.1.9
- ISO 10993
我们需要知道supplémentaires ont été réalisés，我们不需要知道可以提取的物质。Pour obtenir un résumé de l'essai de validation/qualification réalisé sur le tube BioPure Haute Pression, veuilleztélécharger le guide récapitulatif de validation pour tube tressé Haute Pression。
请提供验证指南intégral信息内容supplémentaires亲属méthodes测试和报告，我们的特使Formulaire de Desighte de验证。
Le Tube Biopure Haute压力机，LesMatièrespremièresqui le composent et les process de Fawrication sont conformes auxrèglentations。lesdécrararationsspécifiques亲属àcesrèglentationssont纳入Dans Le Guide deConformitéetundoniblessurquentàtreformulairequevous surferez这里。
