概述
联合Hautepuretéensiansiconecatalysé铂金5000
Fabriquésetconditionnésdans Une Salle Blanche ISO 14644-1 Classe 7,CES联合HautePuretéZhimeticeSont Sont ParfaitementAdapeésaux transferts de Fluide de BioProcess。DémontrantUne Connaissance Approfondie desMatériuxutilisésdansles Comporants d'Embulage,Les Connects de laSérie5000possèfent联合国挑剔的摘录。ILSSontégalement马厩àlagamma辐照jusqu'à50kgy,et高压喇叭口。
LA验证Du Produit EstEffectuéeur Les关节AprèsGamma辐照。
étudessur les物质提取物réaliséesàréaliséesàdraversune iproche multiusvants conforme aux exigences bpog。
- NumérotationSteS很多Au激光倒入UneTraçabilitéFrontètedesMatériXux(版本Nongéeégalement)。
- CONÇUEN征收AVEC LES NURMES ASME-BPE。
- ConformitéUSPClasse vi et Sans Concorant D'Origine Animale(ADCF)。
- 稳定的单伽马辐射et高压灭菌。
- RirarageTrès美好。
- 调节EN DOUBLE SACHETTHERMORAYÉS。
验证
LES关节BIOPURE HAUTEPURETÉETEURSMATIèresMPROIèresontétésoumisàsessaisen vertu dedifférentesnuremes ou pas de lapharmacopée,notam:
- BiocompatibilitéUSP.体内ET.体外
- Pharmacopéeeuropéenne3.1.9
- ISO 10993.
Des EssaisUpplémentsAiresOntétéRéalisés,Notamment des Essais Sur Les Impicals Letchsbles。POPENTENIR联合国RésumédeSSESAIDE验证/QualificationRéaliséSurles关节Biopure HautePureté,VeuillezTéléchargerle指南récapitulatifde验证倒入关节hautepureté。
POP OBTENIR LE指南DE验证INTÉGRALCONTENTER DES InformationsSupplémentaires亲属AuxMéthodedeTestset Les Rapports,Veuillez Envoyer联合国Formulaire de Desighte de验证。
LES关节Biopure HautePureté,LesMatièrespremièresqui les composent et les Process De Fabrication Sont Conformes AuxLégislations亲属àlaconformité。lesdécrararationsspécifiques亲属àcesconformitéssont包含丹斯le指南deconformitéetdivingonibles surquancitédreformulairequevous surferezICI.。