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一次性成分的材料验证和确认现在是药品生产设备适宜性评估的关键部分。在沃森-马洛流体技术集团(WMFTG),我们与全球生物技术和制药客户合作,确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以最一致的方式生产安全的药物。
我们的流体通道技术可提供最新和行业领先的验证和确认数据,帮助我们的客户实现GMP要求。由于一次性设备的要求不断演变,我们的内部验证专家不断监测监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前的市场期望和监管标准。
我们的验证文件中包含了全球药典(包括USP, EP和国际标准)详细列出的产品技术数据和测试方法。验证测试数据和符合性信息列在我们标准的三层文档结构中,包括验证摘要指南、列出法规材料声明的符合性指南和完整的验证指南。
所有寻求我们产品更多细节的客户都可以获得验证摘要指南。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,允许完全访问未经删节和完整的数据和验证测试报告,准备包括在其风险评估和监管文件。
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