概述
Pumpsil은발효공정에서의PH조절및미디어이송,정확한계량이송,단순이송,여과등에서와마찬가지로바이오제약산업에서일회성사용용도로널리사용되고있습니다。레이저로각인한부품번호,롯트번호및사용유효기간등으로인하여완벽하게추적가능합니다。바이오산업에적합한밸리데이션팩키지를완벽하게서류화하여제공하고있습니다。
Pumpsil의대표적인가치
- 색/투상명성반투명
- 내부박리현상이매우낮음
- USP第六类,FDA규제21 CFR177.2600인증제품으로서식품용도
- ISO 10993 - 1
- 유럽약전3.1.9
- 감마,압력기,埃托奥등의멸균처리방법
- 사용온도-20 c到80 c
- 30종류의내경사이즈,4종류의벽두께사이즈및3종류의코일길이및벌크릴타입제공
EC1935규정에대한Pumpsil튜빙서티다운로드
인증
- USP第六类요구사항
- 欧洲药典3.1.9
- ISO10993-1요구사항
- FDA규제CFR177.2600식품용도
- 동물성분불포함(ADCF)
EC1935규정에대한Pumpsil튜빙서티다운로드
왓슨말로우새니터리튜빙및새니터리튜빙엘레멘트에적합한인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。
생산
왓슨말로우의바이오프렌튜브는최첨단시설에서생산되는고순도제품입니다。
바이오프렌튜브는합성요소에서생산되는열가소성엘라스토머튜브입니다。어떤천연고무(예라텍스등)도바이오프렌튜브의생산에사용되지않습니다。원료는USP第六类와ISO10993-1,그리고미국FDA와함께설립된DMF(장치마스터파일)에서모두테스트되었습니다。
원료는운영절차및포장,엄격한통제하에제조됩니다。왓슨말로우의바이오프렌튜브는오직에서제조됩니다。(바이오프렌의생산에재사용원료는사용되지않습니다。)원료의수,주요제조장비,품질관리기록및생산기록등이각인되어있는튜브의식별번호를통하여추적이가능합니다。
벌크튜빙
여러분이다량의실리콘튜브를구매하시고자하시면,왓슨말로우는여러분의공정에적합하게튜브를공급할수있습니다。
- 여러분의스펙에알맞는맞춤형튜브사이즈를공급가능
- 여러분의공정에알맞는코일길이를공급가능
- 경쟁력있는가격제공가능
- 여러분의공정에알맞는맞춤형길이제공가능하여,현장에서튜브를절단하는번거로움이없고바로사용하실수있습니다。
- 여러분께알맞은포장단위제공——싱글백,더블백,감마선추적성,개별포장된길이및벌크포장가능
- 대량튜브필요공정에적합한500‘* / 152 m릴단위튜빙제공
- 맞춤형라벨부착으로모든포장에여러분이주문하신부품번호제공
맞춤형레이저추적(튜브표면에레이저코딩)으로인하여,여러분의공정에적합한방식으로튜브를맞게공급하고완벽하게추적이가능함。예를들면,부품번호,구매오더번호를레이저코딩함으로써튜브를포장에서꺼냈을때나사용된후에도확실하게추적이가능함。다른회사의잉크를사용한인쇄와는다르게,레이저추적특성은IPA같은용제에의하여클린룸에서제거되지않으며여러분의제품을오염시키지않습니다。
저희는맞춤형사이즈,포장을제공할수있으며,여러분의요청에즉각적인대응,온타임납품등이항상가능합니다。
*릴단위길이는튜브사이즈에따라변동될수있습니다。
포장
Pumpsil튜빙은클린룸에서열밀봉폴리에틸렌백으로이중포장되고있습니다。폴리에틸렌백은,Pumpsil튜빙과마찬가지로,동물성분이없습니다。백에는부품번호,롯트번호및사용유효기간과튜브설명에대한라벨이부착되어있습니다。표준코일길이는15米(50피트)이며,요청에따라다른코일길이나요청하시는길이에맞추어공급가능합니다。
릴단위튜빙은500피트(152米)까지이며,1.6,2.4,3.2毫米벽두께튜브가공급가능합니다。
Pumpsil코일및릴백은클린룸밖에있는카드박스에서포장됩니다。카드박스에는폴리에틸렌백처럼,Pumpsil부품번호,롯트번호,사용유효기간및튜브설명내용이기재된라벨이부착되어있습니다。각튜빙팩에는로트가명기된인증서가동봉되어있습니다。
모든배치로생산되는튜브에대하여는소재관련상세사항및생산기록,출력된복사본및전자형태의생산일자및샘플보유를통하여완벽하게추적관리가가능하게되어있습니다。
왓슨말로우새니터리튜빙및새니터리튜빙엘레멘트용으로인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。
추적
벨리데이션프로세스가필수적인바이오제약산업에서는추적관리는중요합니다。이러한중요한고객의요청에부응하여,모든왓슨말로우Pumpsil®튜브에는튜브양끝단에레이저로부품번호,롯트번호및사용유효기간이각인되어있습니다。레이저코딩은지원지지않는프린트방식으로서잉크를사용하지않으며,튜브성능에아무런영향을주지않습니다。따라서업계최초로롯트추적이가능하게되어,박스단위부터백단위까지튜브자체에대한추적이가능해집니다。
왓슨말로우새니터리튜빙과새니터리튜빙엘레멘트에대한인증서를웹사이트에서다운로드받으실수있습니다。
공급가능한싸이즈
| 내경毫米 |
벽두께毫米 |
튜브번호 |
생산코드 |
０．５ |
1．6 |
112 |
913. a005.016 |
0．8 |
1．6 |
13 |
913. a008.016 |
1．6 |
1．6 |
14 |
913. a016.016 |
3．2 |
1．6 |
16 |
913. a032.016 |
4．8 |
1．6 |
25 |
913. a048.016 |
6．4 |
1．6 |
17 |
913. a064.016 |
8 |
1．6 |
18 |
913. a080.016 |
０．５ |
2．4 |
|
913. a005.024 |
0．8 |
2．4 |
18 |
913. a008.024 |
1．6 |
2．4 |
119 |
913. a016.024 |
3．2 |
2．4 |
120 |
913. a032.024 |
4．8 |
2．4 |
15 |
913. a048.024 |
6．4 |
2．4 |
24 |
913. a064.024 |
8 |
2．4 |
35 |
913. a080.024 |
| 9.6 |
2．4 |
36 |
913. a096.024 |
| 6．4 |
3．2 |
26 |
913. a064.032 |
| 9.6 |
3．2 |
73 |
913. a096.032 |
| 12.7 |
3．2 |
82 |
913. a127.032 |
| 15.9 |
3．2 |
184 |
913. a159.032 |
| 8 |
4 |
185 |
913. a080.040 |
| 12 |
4 |
186 |
913. a120.040 |
| 16 |
4 |
187 |
913. a160.040 |
| 9.6 |
4．8 |
193 |
913. a096.048 |
| 12.7 |
4．8 |
88 |
913. a127.048 |
| 15.9 |
4．8 |
189 |
913. a159.048 |
| 19 |
4．8 |
90 |
913. a190.048 |
25.4 |
4．8 |
92 |
913. a254.048 |
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