概述
UtwardzanyPlatynąSilikonowyWążZ Oplotem
.jpg "Utwardzany platyną silikonowy wąż z oplotem")
Wysokociśnieniowyelrastycznywążz oplotem zWytłaczanymWSposóbCięgłysilikonoymrdzeniem utwardzanymplatynązapewniaitonalannośćproduktu，gwarantującjednocześniezwiększoneciśnienie。
SilikonowyWążZOplotem Biopure utourdzanyplatynìjestobjętyczołowymwbranżypakietem walidacji ispełniaaktualne wymaganiabranżoweekreślonem.in.in.PRZEZNORMęISO10993 WCZęśCIACH5,6,10 I 11 oraz Marmakopee USP <88> I USP <87>。
WążZ OPLOTEMZOSTAŁROWNIEROPODDANYOCENIE PODKątememitowanych substancji przyużyciumetodyodododoj naszeregurozpuszczalnikówwedługwytycznych bpog。SystemyZarzędzaniaJakościćzakładówProdukcyjnychPosiadająCertyfikat ISO9001。
- Produkowane i pakowane w pomieszczeniu czystm klasy 7 wg nammy iso 14644
- walidacja po sterylizacji zgodnie z aktualnymi normami USP，UE I FDA
- ODPORNOśćNATATRYLIZACJęiwielokrotnąautoklawizację
- Dostīpnewzwojachpo 7,6 m（25stóp）i 15,2 m（50stóp）
Walidacja.
WysokiejCzystościwążz oplotem biopure ijego surowce przetestowano podkątemszeregustanderówfarmakopealnych i niefarmakopealnych。obejmują一个：
- BiokompatybilnośćULP.体内一世体外
- Farmakopeę欧洲司机，3.1.9;
- NORMęISO10993.
Dodatkowe PrezoWadzone BadaniaObejmująTesty PodKątemEmitowanych Subsancji。AbyZapoznańsięzpodsumowaniemtestówwalidacyjnych/ kwalifikacyjnych，którympoddanowysokociśnieniowywążzoplotembiopure，Pobierz zestienie wytycznych wyalidacjiwysokociśnieniowogowężazoplotem。
Kompetne wytyczne walidacjizawierajýdodatkowefiginacjedotyczącemetodbadań，Natomiast aktualne kachorty zBadańdostəpnes'nażądaniepowysłaniuFormularza zProśbąowalidację。
Wysokociśnieniowywążzoplotembiopure，Jego Surowce I Proces ProdukcjiSpełniająszeregStudyJNYCHPrzeEnisówoZgodności。SzczegółoweoświadczeniadotyczącetychzgodnościmożnaznaleźćW¯¯wytycznychdotyczącychzgodnościdostępnych呐żądaniePOwypełnieniuformularzaznajdującegoSIETutaj.。
