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单使用组件的材料验证和资格现在是评估药物制造设备适用性的关键部分。在Watson-Marlow Fluid Technology Group(WMFTG)中,我们与我们的全球生物技术和制药客户合作,以确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以最符合的方式制造安全药品。
我们的流体路径技术可提供最新的最新和行业领先的验证和资格数据,帮助我们的客户实现GMP要求。由于单用设备的要求不断发展,我们的内部验证专家不断监控监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前的市场预期和监管标准。
全球药典提供的产品技术数据和测试方法包括USP,EP和国际标准的全球药典和国际标准均包含在我们的验证文件中。在我们的标准三层文档结构中列出了验证测试数据和合规信息,该结构包括验证摘要指南,合规指南列表监管材料陈述和完整验证指南。
所有客户都可以提供有关我们产品的详细信息,验证摘要指南。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,以便完全访问未正确的和完整的数据和验证测试报告,准备包含在其风险评估和监管备案中。
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