概述
Indywidualnie projektowane jednorazowezespoływężydo konkretnego bioprocesu
puresu.®到WachlarzRóżnychKomponentów,KtóreMoğnaŁęczyćzależnieOD IndyWidualnychWymagań。dziękiszerokiej oferciewężyi jednorazowychKomponentówPołęczonychzeSobąwspólnąfilozofiąotwartej architektur ootwartej architektur ootwartej architektury pomagamybudowaćindealniewupłniającywupłniajřcywymagania danegno procesu biologicznego。
- SterylneZespoływężysądostəpnezgwarancjąjałowościna poziomie(sal)10-6。
- SprawnyŁańcuchdostawzapewniającyniezawodnō,szybkýieltastycznōrealizacjęzamówień。
- Pełnaidentyfikowalnośćproduktu。
- dużabibliotekakomponentów。
- systemy dokumentacjijakościzgodne z iso 9001。
KaždyZ Naszych JednorazowychZespołówWytwarzanyjestwewnątrzfundy。Jego Identyfikacjanastępujena poziomie partii i nakażdymetapieprocesu。Zgodnie Z Wytycznymi CGMP,W Ramach NaszejSzczegółowjijijijijijesteśmywtaniezapewnićideyfikowalnośkażdegokomponentu na poziomie partii,AbyBył在Natychmiast Gotoy上做Uīycia。
MontaëiPakowanieOdbywaSiśW Pomieszczeniu Czystym NaszegoZakładuProdukcyjnego,SpełniajīcymWymogi Klasy 7 WG Normy ISO 14644-1。SterylneZespoływężysądostəpnezgwarancjąjałowościna poziomie 10-6i dwuletnim terminemprzydatności,wykazanym zgodnie zMetodąvdmax 25 Ansi / Aami / ISO 11137。
specyfikacja.
Wspólniezklientemopracowujemy Ostateczny projekt,Indywidualnie dostososowany do potrzeb danego bioprocesu。ZaleśnieODWymagańZawartośćopakowaniaJednorazowychZespołówPuresu®Možebyćniesterylizowana,Sterylizowana promieniemiem gamma(W dawce co najmniej 25 kgy)Lub Sterylizowana Promieniowaniem Gamma ZGwarancjýPoziomuJałowości10-6。
Sterylne puresu.®
- DealeneRozwićzaniedo KluczowychBioprocesóworuPrzepływuPłynóworaz dlaklientów,Którzyniesąwtetanieprezeprowadzićtrylizacjikoścowej。
- Fabrycznie Sterylizowane Promieniowaniem Gamma Z Poziomem GwarancjiJałowości(Sal)10-6。Odpowiednie dlaklientówwymagającychobniżeniapoziomuryzyka zanieczyszczenia。
puresu.®
Sterylizowane Promieniewaniem Gamma.
- Odpowiednie dlaklientówkontrolującychrozwójdrobnoustrojówmetodązmniejszaniaobciðeniabiologicznego。
puresu.®
尼斯特豪华
- Odpowiednie do testowaniaprototypówitosowania serteratywnych metod sterylizacji。
konfiguracje.
WyznajemyFilozofićOtwartejArchitektury,Któraumożliwiaelrateczne projektowaniezespołów。ZespołyPuresu.®Sądostəpneznastəpujəcymikomponentami:
- WachlarzKomponentówToruPrzepływuPłymPrzhywuPłymProptyWatson-Marlow Tubining(WężEUNUSu,WężEPUPSIL®,pureweld.®XL I Biopure,Złęczki做WężYBiopure,SanitarneZłęczkiWCiskane,Złęczki生物夹,Zawory I Adapty)
- dostəpnesąm.in.nastȱpujēceopcje sterylizacji:贝斯斯蒂拉西扎吉,斯蒂利亚朱丽莎朱迪安·帕尼尼姆伽玛(W Dawce Co Najmniej 25 KGy)Lub Sterylizacja Promieniowaniem Gamma ZGwarancjýPoziomuJałowości(10-6sal)。
- systemy dokumentacjijakościzgodne z iso 9001
Walidacja.
puresu.®To Przeznaczone DoBioProcesówJednorazoweZespoły,DostëpneWRóżnychIndyWidualnychKonfiguracjach。SkładająsięzJednorazowychKomponentów,W TymWężyWatson-Marlow,Wkładówrenu苏奥拉兹ZłęczyiuMurozczelekBiopure,OrazProduktówinnych renomowanychdostawców。
- Proces Produkcji Opisany jestszczegółowow dookumentacji walidacji。
- Biopure Stosuje SystemyZarządzaniajakościćiso 9001 w swoimzakładziewhingdean w wielkiej brytanii。
- Zespołysąpropukowanei pakowane w pomieszczeniach czystch klasy 7 wg nammy iso 14644-1。
ZespołyPuresu.®MOGąbyćpokowanewpodwójnelubpotrójneworki,zaležnieodwymagańklienta。PonadtoZespołyTedostępneSąWtrazechKategoriachJałowości。
- 尼斯特美丽豪华。
- Sterylizowane promieniemiem gamma w dawce co najmniej 25 kgy z certyfikatempoświadczajęcymzakres dawki promieniowania。
- Sterylizowane promieniewaniem gamma zgwarancjąjałowościna poziomie 10-6Wykazanym Zgodnie ZNormąANSI / AAMI / ISO 11137(Metoda VDMAX)。
dokażdegozespołuprzypisany jest niepowtarzalny andii,któryumożliwiapełnąidentyfikacjęażdo poziomumatteriałówskładowych。