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通过一流的产品验证降低风险

验证指南和文档

一次性使用成分的材料验证和确认现在是药品生产设备适用性评估的关键部分。在屈氏-马洛流体技术集团(WMFTG),我们与全球生物技术和制药客户合作,确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以尽可能一致的方式生产安全药物。

我们的流体路径技术可以提供最新的和行业领先的验证和认证数据,帮助我们的客户实现GMP要求。随着一次性使用设备的要求不断变化,我们的内部验证专家不断监测监管和行业预期,确保我们的合规数据反映当前的市场预期和监管标准。

全球药典(包括USP、EP和国际标准)详细列出的产品技术数据和测试方法包含在我们的验证文件中。验证测试数据和合规性信息列在我们标准的三层文档结构中,包括验证摘要指南、列出监管材料陈述的合规性指南和完整的验证指南。

所有客户都可以获得验证总结指南,以了解我们产品的更多细节。预先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,允许完全访问未删节和完整的数据和验证测试报告,准备包括在他们的风险评估和监管文件中。

验证

合格证书

您可以通过以下链接请求产品合格证的副本。

要求合格证明书(COC)

验证资源

  1. 验证总结指南

    通过下载我们的产品摘要了解我们的测试方法和技术数据…

  2. 合规声明

    查看详细说明适用于我们流体路径产品的遵从性声明的文档

  3. 验证资源

    白皮书、行业工具和其他技术资源

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