Tubing-Peristic

泵状白金制成硅管

排序样本

概述

泵状白金制成硅管

Pumpsil为生物制药行业开发,特纯管状提供超单波带,帮助最小化蛋白绑定并确保成品高纯度

泵广泛用于单用生物药应用以及发酵、精确计量、转移过滤中的pH控介质馈送绝对可追踪性带激光分数、批数和逐日使用完全记录生物兼容性综合验证包

化学兼容指南

特征和效益

完全记录生物兼容性综合验证包
绝对可追踪性用激光刻分数、批数和使用日期
极流稳定精确过程控制
综合储量广度
操作温度20摄氏80摄氏4摄氏176

技术摘要

乱石块	低频
认证	FDA 21CFR1772600博士欧尔3.1.9,规则(EC)No 1935/2004,USP六级
储物存取	5年
伽马稳定	25-50kgy
自动格稳定	121摄氏30分

技术简表列表内可用特征模型专用信息见标签 exceptiments

规范化

技术规范

	泵状	泵元素
博尔大小	0.5-25.4毫米	0.5-25.4毫米
博尔大小	0.02-1	0.02-1
墙厚度	1.6-4.8毫米	2.4-4.8毫米
墙厚度	0.063-0.188	0.094-0.188
长度	3-152米
颜色化	无色	无色
透明性	半透明度	半透明度
乱石块	低频	低频
认证	FDA 21CFR1772600博士欧尔3.1.9,规则(EC)No 1935/2004,USP六级	FDA 21CFR1772600博士欧尔3.1.9,规则(EC)No 1935/2004,USP六级
操作温度范围	20-80摄氏度	20-80摄氏度
操作温度范围	4至176摄氏度	4至176摄氏度
硬性A岸(5sec)	60码	60码
特征重力	1.6g/ml	1.6g/ml
UV抗药性	极品	极品
眼泪B	0.02-0.06kN/m	0.02-0.06kN/m
眼泪B	200-500ppi	200-500ppi
终极抗拉强度	1306psi	1306psi
终极抗拉强度	9兆帕	9兆帕
延长课间休息	550-1500%	550-1500%
耐用压力百分百延长	8.13M	8.13M
耐用压力百分百延长	1180普西	1180普西
气体渗透性评分	低频	低频
压缩集	5-42.5%	5-42.5%
水吸收	低频	低频
储物存取	5年	5年
伽马稳定	25-50kgy	25-50kgy
自动格稳定	121摄氏30分	121摄氏30分
消毒方法	自动工场、ETO、Gamma	自动工场、ETO、Gamma

ASTM方法难易度:ASTMD2240具体重力:ASTMD792眼泪BISO342极强抗拉强度,断开延长,腾素压力百分百延长ISO37压缩集ISO815-1ASTMD412

建材

塔宾	平面硅
连接器材料	聚丙烯PVDF

验证

关于泵管验证指南

pupsil及其原材料按一系列药典和非药典标准测试其中包括:

USP活体和体外生物相容性
欧洲药典3.1.9
ISO10993
EC1935/2004

额外测试包括抽取测试Pumpsil验证/认证测试摘要见摘要指南

全验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的补充信息

泵、原材料和制造过程满足多项规范守法与这些合规性有关的具体说明可见Pumpsil合规指南,下文可请求使用

Pumpsil还符合CE/CE/公元1935/2004

泵声明达标

一致性证书

验证汇总指南

概述指南总结了南浦白金流槽验证/认证测试

Viewpupsil管道汇总指南-582.2kb

请求完全验证指南

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公司*

消息传递

免责声明:你特此同意提供验证指南仅供私用,以协助验证指南所列产品的资格认证

并商定未经WMFTS事先许可不向任何其他方复制、再分配、传输、分配、销售、广播、出租、分享、借出、修改、修改、编辑或转移验证指南

对

文献学

手册

生物处理
PDF-3.5mb

数据表

pupsil数据表
PDF-185.5kb
pupsil元素数据表
PDF-169.8kb

其他资源

pupsil达标声明(EN.pdf)
PDF-105.6kb

生产和打包

制作

自定义硅笔实现精度、一致性和耐用性管子完全免掉2400DBA与过氧化管相联残留物我们搭建ISO14641-7类净室空气以保持恒温和湿度

客户可以确信产品没有杂质制造的每一阶段都由高技能人员监督的最先进生产机制执行。精度通常比发布容度少百分百联机检验加网外检验保证所有pupsil

打包

泵槽双包加热聚用袋聚用袋像泵管子一样,没有动物衍生成份包贴上部件号、批号并按日期使用和管描述标准线圈长度为15m(50尺)其他线圈长度或剪切长度可应请求获取

Tubingrels内含500尺(152米)管子,1.6、2.4和3.2毫米墙管可用

包装泵圈和卷子打包到干净室外的纸盒里卡盒像聚用袋一样贴上泵片号、批号、日期前使用和管描述多特征一致性证书包含在每包管子中

批量全可追踪性通过详实原材料和生产记录、硬拷贝和电子制作数据生成并保留样本的每一批管子华生马洛卫生管件和卫生管件可下载副本

可追踪性

可追踪性对生物药业至关重要,必须证明验证过程响应客户的这一重要需求华生-马洛泵管永久激光端对端激光编码产生不可磨灭打印法,不使用墨水,对管性能没有作用表示批量可追踪性首次从箱到包传送到管内

并存可下载副本证书一致性华生马洛卫生管元素

批量管

华生马洛能以最合产需求的方式提供管子

自定义管尺寸适合你的具体应用
自定义圈长度以适应生产需求
竞争定价
自定义切线以适应过程,消除现场切割并确保管子准备使用
包以适应需求-单包、双包、伽马辐射可追踪性、单个打包切割长度、散装打包
500ft/152mreel*,高容量应用理想
自定义标签确保所有打包都包含您的部件号

自定义激光可追踪性(射线管表面编码)确保管流以正确方式识别并完全可追踪激光编码分数和定购单保证可追踪性,无论管子从容器中取出或使用过与墨印不同,激光可探测性无法用IPA等常用净机溶剂清除,不会污染产品

提供定制尺寸和打包保证响应时间即时交付

内长随管尺寸变化

指令信息

产品代码

泵产品编码

Tube订单代码
博尔市		城墙		焦大小
毫米	英法赫	毫米	英法赫	15m/50ft	5m/16ft	152m/500ft
0.5	1/50	1.6	1/16	913.A005.016	913.AJ05.016	913.B005.R16
0.8	1/32	1.6	1/16	913.A008.16	913.AJ08.16	913.B008.R16
1.2	3/64	1.6	1/16	913.A012.016	913.AJ12.016	913.B012.R16
1.6	1/16	1.6	1/16	913.A016.016	913.AJ16.016	913.B016.R16
2.4	3/32	1.6	1/16	913.A024.016	913.AJ2.4016	913.B024.R16
3.2	1/8	1.6	1/16	913.A032.016	913.AJ32016	913.B032.R16
4.8	3/16	1.6	1/16	913.A048.16	913.AJ4.8016	913.B048.R16
6.4	4/	1.6	1/16	913.A064.016	913.AJ64016	913.B064.R16
						122m/400ft
8点0	5/16	1.6	1/16	913.A080.016	913.AJ80016	913.B080.R16
						152m/500ft
0.5	1/50	2.4	3/32	913.A005.02	913.AJ05.02	913.B005.R24
0.8	1/32	2.4	3/32	913.A008.24	913.AJ08.24	913.B008.R24
1.6	1/16	2.4	3/32	913.A016.024	913.AJ16.024	913.B016.R24
3.2	1/8	2.4	3/32	913.A032.024	913.AJ32.024	913.B032.R24
						122m/400ft
4.8	3/16	2.4	3/32	913.A048.24	913.AJ4.8024	913.B048.R24
						91m/300ft
6.4	4/	2.4	3/32	913.A064.24	913.AJ6402	913.B064.R24
						61m/200ft
8点0	5/16	2.4	3/32	913.A080.024	913.AJ8002	913.B080.R24
						46/m/150ft
9.6	3/8	2.4	3/32	913.A096.024	913.AJ96.024	913.B096.R24
					3m/10ft	91m/300ft
4.8	3/16	3.2	1/8	913.A048.32	913.A048.I32	913.B048.R32
						61m/200ft
6.4	4/	3.2	1/8	913.A064.03	913.A064.I32	913.B064.R32
						46/m/150ft
9.6	3/8	3.2	1/8	913.A096.032	913.A096.I32	913.B096.R32
						30m/100ft
12.7	1/2	3.2	1/8	913.A127.32	913.A127.I32	913.B127.R32
15.9	5/8	3.2	1/8	913.A159.032	913.A159.I32	-
8点0	5/16	4.0	-	913.A080.040	913.A080.I	-
12.0	-	4.0	-	913.A120.040	913.A120.I	-
16.0	-	4.0	-	913.A160.040	913.A160.I	-
9.6	3/8	4.8	3/16	913.A096.048	913.A096.I48	-
12.7	1/2	4.8	3/16	913.A127.48	913.A127.I48	-
15.9	5/8	4.8	3/16	913.A159.048	913.A159.I48	-
19.0	3/4	4.8	3/16	913.A190.048	913.A190.I	-
25.4	一号	4.8	3/16	913.A254.048	913.A254.I	-

泵元素产品编码

泵双段KynarY元素排序码
博尔市		墙宽度		产品代码
毫米	英法赫	毫米	英法赫
0.5	0.02	2.4	0.094	913.AE05.K24
0.8	0.031	2.4	0.094	913.AE08.K24
1.6	0.063	2.4	0.094	913.AE16.K24
3.2	0.125	2.4	0.094	913.AE32.K24
4.8	0.188	2.4	0.094	913.AE48.K24
6.4	0.25	2.4	0.094	913.AE64.K24
8	0.313	2.4	0.094	913.AE80.K24
8	0.313	4.0	0.156	913.AE80.K
9.6	0.375	2.4	0.094	913.AE96.K24

泵双Y元素排序码
博尔市		墙宽度		产品代码
毫米	英法赫	毫米	英法赫
12	0.469	4	0.156	913.A12E.K40
16	0.625	4	0.156	913.A16E.K40

泵加载快速发布元素排序码
产品名	产品代码
泵520加载Sure3.2mmBore快速发布元素	913.A032.PFQ
520加载Sure6.4mmBore快速发布元素	913.A064.PFQ
泵520加载Sure9.6mmBore快速发布元素	913.A096.PFQ

泵加载三点元素排序码
产品名	产品代码
泵520加载Sure3.2mmBore三合点元素	913.A032.PFT
520加载Sure6.4m	913.A064.PFT
泵520加载Sure9.6m	913.A096.PFT
pupsil620加载Sure12.0m	913.A110.PFT
pupsil620加载Sure17.0m	913.A170.PFT
泵720加载Sure12.7mBore三合点元素	913.A127.PFT
泵720加载Sure 15.9m	913.A159.PFT
Pumpsil720加载Sure19.0m	913.A190.PFT
泵720加载Sure 25.4mmBore三合点元素	913.A254.PFT

umpsil加载卡和Groove元素排序代码
产品名	产品代码
pupsil620加载Sure12.0mBoreCam和Groove元素	913.A120.PPC
pupsil620加载Sure17.0mBoreCam和Groove元素	913.A170.PPC
泵720加载Sure12.7mmBoreCam和Groove元素	913.A127.PPC
720加载Sure15.9mBoreCam和Groove元素	913.A159.PPC
Pumpsil720加载Sure19.0mmBoreCam和Groove元素	913.A190.PPC
720加载Sure 25.4mmBoreCam和Groove元素	913.A254.PPC