油管-蠕动
Pumpsil铂固化硅胶管
概述
Pumpsil铂固化硅胶管
Pumpsil为生物制药行业开发，是一种非常纯净的油管，具有超光滑的孔，有助于最大限度地减少蛋白质结合，并确保成品的高纯度。
Pumpsil广泛用于一次性生物危害应用，以及发酵中的pH控制和介质饲料，精确计量，转移和过滤。激光蚀刻零件号，批号和使用日期的绝对可追溯性。完整的生物相容性文件和全面的验证包。
特点和好处
- 完整的生物相容性文件和全面的验证包
- 激光刻蚀零件号、批号和使用日期的绝对可追溯性
- 良好的流动稳定性，精确的过程控制
- 全面的库存范围广泛的规模
- 工作温度-20ºC ~ 80ºC
技术总结
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP VI类 |
| 保质期 | 5年 |
| γ稳定 | 25 - 50 kGy的 |
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 |
技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。
规范
技术规格
| Pumpsil | Pumpsil元素 | |
|---|---|---|
| 高压灭菌器的稳定性 | 121°C 30分钟 | |
| 认证 | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9，法规(EC) No 1935/2004, USP VI类 | |
| 颜色 | 无色 | 无色 |
| 兼容pumpheads | 313d, 313d2, 314d, 314d2, 520r, 520r2, 620r, 720r | 505l, 520rel, 620l, 620re, 620re4, 720re |
| γ稳定 | 25 - 50 kGy的 | |
| 透气性等级 | 低 | 低 |
| 散裂 | 低 | 低 |
| 消毒方法 | 高压灭菌器，EtO, Gamma | 高压灭菌器，EtO, Gamma |
| 透明度 | 半透明的 | 半透明的 |
| 耐紫外线 | 优秀的 | 优秀的 |
| 水吸收 | 低 | 低 |
| 保质期 | 5年 | 5年 |
| 孔的大小 | 0.02 - 1英寸 | 0.02 - 1英寸 |
| 孔的大小 | 0.5 - 25.4毫米 | 0.5 - 25.4毫米 |
| 压缩永久变形 | 5 - 42.5 % | 5 - 42.5 % |
| 断裂伸长率 | 550 - 1500年% | 550 - 1500年% |
| 硬度，shore A(5秒) | 60 | 60 |
| 长度 | 10 - 500英尺 | |
| 长度 | 3 - 152米 | |
| 比重 | 1.16 | 1.16 |
| 眼泪B | 200 - 500 ppi | 200 - 500 ppi |
| 100%延伸率时的拉伸应力 | 118 Psi | 118 Psi |
| 极限抗拉强度 | 90.05条 | 90.05条 |
| 极限抗拉强度 | 1306 psi | 1306 psi |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875英寸 | 0.09375 - 0.1875英寸 |
| 壁厚 | 1.4 - 4.8毫米 | 2.4 - 4.8 mm |
| 重量 | 0.1 - 10.7公斤 | 0.05 - 1公斤 |
| 重量 | 0.22 - 23.59磅 | 0.11 - 2.2磅 |
硬度:ASTM D 2240;比重:ASTM D 792;撕裂B，极限拉伸强度，断裂伸长率，100%延伸率的拉伸应力;Astm d 412
建筑材料
| 油管 | Platinum-cured硅胶 |
| 连接器的材料 | PVDF |
| 垫片材料 | Platinum-cured硅胶 |
| 夹具材料 | 增强尼龙66 |
验证
关于Pumpsil油管验证指南
Pumpsil及其原料已在一系列药典和非药典标准下进行了测试。这些包括:
- 体内和体外生物相容性
- 欧洲药典，3.1.9
- ISO 10993
- 欧共体1935/2004
进行的其他测试包括可提取物测试。有关在Pumpsil上进行的验证/确认测试的摘要，请参阅摘要指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的额外信息。
Pumpsil的原材料和制造工艺符合多项法规法规。与这些合规性相关的具体声明可以在Pumpsil合规性指南中找到，您可以在下面提出要求。
Pumpsil还遵守法规(EC) No. 1935/2004中规定的法律法规。
Pumpsil合规声明
合格证书
文学
数据表
Pumpsil数据表(EN).pdf
PDF - 237.9kb
其他资源
Pumpsil符合性声明(EN).pdf
PDF - 105.6kb
生产包装
生产
我们定制的硅胶达到精度，一致性和耐久性。该管是“添加固化”，完全不含2,4 DCBA残留物，与过氧化物管相关。我们建造了ISO 14644-1 7级洁净室空调，以保持恒温恒湿。
我们的客户可以确信产品是无杂质的。制造的每个阶段都由最先进的生产机械，由高技能的人员监督。我们实现的精度通常是公布公差的一小部分。在每次下入过程中，100%的在线检查和离线检查确保所有Pumpsil®油管都符合最高标准。
包装
在洁净室中，泵实管双层包装在热密封的塑料袋中。塑料袋，像Pumpsil管，不含任何动物衍生成分。包装袋上标有零件号、批号、使用日期和管描述。标准线圈长度为15米(50英尺)，其他线圈长度或切割长度可按要求提供。
油管卷，包括高达500英尺(152米)的油管，也可用于1.6,2.4和3.2毫米的壁管。
袋装的Pumpsil线圈和卷装在洁净室外的一个卡片盒中。卡盒，像塑料袋一样，标有Pumpsil部件号，批号，使用日期和管描述。每个管材包中都包含一份特定批次的合格证书。
通过详细的原材料和生产记录，硬拷贝和电子生产数据和保留样品，保持每一批管材的全批次可追溯性。此外，您还可以下载沃森马洛卫生管和卫生管元件的合格证书。
可追溯性
可追溯性是生物危害行业的基础，在该行业必须证明经过验证的流程。为了响应客户的这一重要要求，每一个沃森-马洛Pumpsil®管都永久地端到端激光标记零件号，批号和使用日期。激光编码产生不可磨灭的打印，不使用墨水，对管性能没有影响。这意味着，第一次，批次可追溯性从盒子到袋子再到管本身。
还可以下载您的合格证书沃森马洛卫生管和卫生管元件。
大部分油管
如果您购买大量的硅胶管，沃森马洛可以提供油管的方式，最适合您的生产需求。
- 自定义管尺寸，以适应您的特定应用
- 自定义线圈长度，以满足您的生产要求
- 有竞争力的价格
- 自定义切割长度，以适应您的工艺，这就避免了现场切割，并确保油管可以随时使用
- 包装，以满足您的需求-单袋，双袋，伽马辐射可追溯，单独包装，切割长度，散装包装
- 500英尺/152米卷筒*油管，适用于较大容量的应用
- 自定义标签确保您的零件编号包括在所有包装上
自定义激光可追溯性(管表面激光编码)确保油管在您的过程中以正确的方式识别，并完全可追溯。例如，激光编码您的零件号和采购订单可确保可追溯性，无论油管是否已从包装中取出或已使用。不像一些墨水打印，激光可追溯性不能被常见的洁净室溶剂，如IPA，不会污染您的产品。
我们可以提供定制尺寸和包装，并保证响应时间，按时交付，每次。
*卷筒长度随管子尺寸而变化
订单信息
产品代码
Pumpsil产品代码
| 管订购代码 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 墙 | 线圈尺寸 | ||||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | 15米/ 50英尺 | 5米/ 16英尺 | 152米/ 500英尺 |
| 0．5 | 1/50 | 1．6 | 1/16 | 913. a005.016 | 913. aj05.016 | 913. b005.r16 |
| 0.8 | 1/32 | 1．6 | 1/16 | 913. a008.016 | 913. aj08.016 | 913. b008.r16 |
| 1．2 | 3/64 | 1．6 | 1/16 | 913. a012.016 | 913. aj12.016 | 913. b012.r16 |
| 1．6 | 1/16 | 1．6 | 1/16 | 913. a016.016 | 913. aj16.016 | 913. b016.r16 |
| 2.4 | 3/32 | 1．6 | 1/16 | 913. a024.016 | 913. aj24.016 | 913. b024.r16 |
| 3.2 | 1/8 | 1．6 | 1/16 | 913. a032.016 | 913. aj32.016 | 913. b032.r16 |
| 4.8 | 3/16 | 1．6 | 1/16 | 913. a048.016 | 913. aj48.016 | 913. b048.r16 |
| 6.4 | 1/4 | 1．6 | 1/16 | 913. a064.016 | 913. aj64.016 | 913. b064.r16 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 8．0 | 5/16 | 1．6 | 1/16 | 913. a080.016 | 913. aj80.016 | 913. b080.r16 |
| 152米/ 500英尺 | ||||||
| 0．5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913. a005.024 | 913. aj05.024 | 913. b005.r24 |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913. a008.024 | 913. aj08.024 | 913. b008.r24 |
| 1．6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a016.024 | 913. aj16.024 | 913. b016.r24 |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913. a032.024 | 913. aj32.024 | 913. b032.r24 |
| 122米/ 400英尺 | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a048.024 | 913. aj48.024 | 913. b048.r24 |
| 91米/ 300英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913. a064.024 | 913. aj64.024 | 913. b064.r24 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 8．0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 913. a080.024 | 913. aj80.024 | 913. b080.r24 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913. a096.024 | 913. aj96.024 | 913. b096.r24 |
| 3米/ 10英尺 | 91米/ 300英尺 | |||||
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 913. a048.032 | 913. a048.i32 | 913. b048.r32 |
| 61米/ 200英尺 | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 913. a064.032 | 913. a064.i32 | 913. b064.r32 |
| 46米/ 150英尺 | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 913. a096.032 | 913. a096.i32 | 913. b096.r32 |
| 30米/ 100英尺 | ||||||
| 12.7 | 1／2 | 3.2 | 1/8 | 913. a127.032 | 913. a127.i32 | 913. b127.r32 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 913. a159.032 | 913. a159.i32 | - |
| 8．0 | 5/16 | 4.0 | - | 913. a080.040 | 913. a080.i40 | - |
| 12.0 | - | 4.0 | - | 913. a120.040 | 913. a120.i40 | - |
| 16.0 | - | 4.0 | - | 913. a160.040 | 913. a160.i40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 913. a096.048 | 913. a096.i48 | - |
| 12.7 | 1／2 | 4.8 | 3/16 | 913. a127.048 | 913. a127.i48 | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 913. a159.048 | 913. a159.i48 | - |
| 19.0 | 3／4 | 4.8 | 3/16 | 913. a190.048 | 913. a190.i48 | - |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 913. a254.048 | 913. a254.i48 | - |
Pumpsil elements产品代码
| Pumpsil双段Kynar y元素订购代码 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 壁厚 | 产品代码 | |||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | ||
| 0．5 | 0.02 | 2.4 | 0.09375 | 913. ae05.k24 | |
| 0.8 | 0.03125 | 2.4 | 0.09375 | 913. ae08.k24 | |
| 1．6 | 0.0625 | 2.4 | 0.09375 | 913. ae16.k24 | |
| 3.2 | 0.125 | 2.4 | 0.09375 | 913. ae32.k24 | |
| 4.8 | 0.1875 | 2.4 | 0.09375 | 913. ae48.k24 | |
| 6.4 | ０．２５ | 2.4 | 0.09375 | 913. ae64.k24 | |
| 8 | 0.3125 | 2.4 | 0.09375 | 913. ae80.k24 | |
| 8 | 0.3125 | 4.0 | 0.15625 | 913. ae80.k40 | |
| 9.6 | 0.375 | 4.0 | 0.15625 | 913. ae96.k24 | |
| Pumpsil双y元素订购代码 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 生 | 壁厚 | 产品代码 | |||
| 毫米 | 英寸 | 毫米 | 英寸 | ||
| 12 | 0.46875 | 4 | 0.15625 | 913. a12e.k40 | |
| 16 | 0.625 | 4 | 0.15625 | 913. a16e.k40 | |
| Pumpsil Loadsure快速释放元素订购代码 | ||
|---|---|---|
| 产品名称 | 产品代码 | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3.2mm口径快速释放元件 | 913. a032.pfq | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6.4mm口径快速释放元件 | 913. a064.pfq | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9.6mm口径快速释放元件 | 913. a096.pfq | |
| Pumpsil Loadsure三钳元件订购代码 | ||
|---|---|---|
| 产品名称 | 产品代码 | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3.2mm口径三夹元件 | 913. a032.pft | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6.4mm口径三夹元件 | 913. a064.pft | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9.6mm口径三夹元件 | 913. a096.pft | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12.0mm口径三夹元件 | 913. a120.pft | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17.0mm口径三夹元件 | 913. a170.pft | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12.7mm口径三夹元件 | 913. a127.pft | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15.9mm口径三夹元件 | 913. a159.pft | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19.0mm口径三夹元件 | 913. a190.pft | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25.4mm口径三夹元件 | 913. a254.pft | |
| Pumpsil负载凸轮和槽元素订购代码 | ||
|---|---|---|
| 产品名称 | 产品代码 | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12.0mm孔凸轮和槽元件 | 913. a120.ppc | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17.0mm孔凸轮和槽元件 | 913. a170.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12.7mm孔凸轮和槽元件 | 913. a127.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15.9mm孔凸轮和槽元件 | 913. a159.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19.0mm孔凸轮和槽元件 | 913. a190.ppc | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25.4mm孔凸轮和槽元件 | 913. a254.ppc | |
