无菌灌装-台式灌装机

PF7/PF7+蠕动式灌装机

概述

PF7/PF7+台式蠕动灌装机

PF7台式灌装机系列为GMP生产和洁净室环境中敏感液体的准确可靠灌装而开发，提供了可靠，灵活和可扩展的灌装解决方案。

Flexicon台式灌装机只有一次性油管的内孔与流体接触，消除了交叉污染的可能性。

Flexicon的高品质填料是您最终填充过程的完美中心。PF7系列的智能用户界面，监管验证和简单的操作相结合，以保障和提高您的灌装过程的效率。通过数十年的工程经验，Flexicon PF7台式灌装机系列提供了完美的解决方案，可以随着您的增强，扩大规模，并期望引入自动化水平的最终灌装/完成过程而增长。

Flexicon台式灌装机与我们的accuil管和无菌一次性使用组件配对，提供了一个优化的灌装性能，同时轻轻地转移产品，不影响生存能力或质量。

为您的灌装过程选择正确的产品	PF7 +	PF7
微体积精密灌装	✔	✔
可重复灌装精度优于±0.5%，防止昂贵的过度灌装	✔	✔
填充之间无起泡、飞溅或滴水	✔	✔
用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充配方参数	✔	✔
连接到一系列天平和打印机进行无差错校准和批量报告，以帮助符合GMP和法规要求	✔	✔
易于清洁的表面，没有堵塞区域，符合人体工程学的设计，适用于工作台上或隔离器和LAF单元的操作	✔	✔
清晰直观的彩色显示屏，大键盘，方便在洁净室环境中使用	✔	✔
符合21 CFR第11部分	✔
eBatch通过USB或以太网报告	✔
USB键盘	✔
零废物启动	✔
100%的过程中称重检查	✔
动态调整	✔
颜色填充容差指标	✔

特点和好处

微体积精密灌装
可重复灌装精度优于±0.5%，防止昂贵的过度灌装
不起泡，不飞溅，不滴水
用户可编程的“食谱”，用户可以定义填充配方参数
易于清洁的表面，没有堵塞区域，符合人体工程学设计，适用于工作台上或隔离器和LAF单元
清晰直观的彩色显示屏，大键盘，方便在洁净室环境中使用
IQ/OQ文档可用
5年保修

技术总结

技术摘要表列出了该范围内可用的特性。请参阅“规格”页签了解特定型号的信息。

性能

性能
填充容积/ ml	口径/毫米(in)	典型填充时间/秒
0.2	0.5 (¹/₅₀）	０．７５
1．0	0.8 (¹/₃₂）	1.10
1．4	1.2 (^3./₆₄）	０．７５
1．8	1.6 (¹/₁₆）	0.60
8．0	3.2 (¹/₈）	0.70
15.0	4.8 (^3./₁₆）	0.80
24.0	6.0 (⁶/₂₅）	0.80
50.0	8.0 (⁵/₁₆）	0.80

规范

技术规格

	PF7 +	PF7
配件	脚踏开关，灌装架	脚踏开关，灌装架
精度	优于±0.5%	优于±0.5%
兼容油管尺寸	0.5-8.0 mm ID	0.5-8.0 mm ID
满载电流	在230 V时<0.6 A，在115 V时<1.25 A	在230 V时<0.6 A，在115 V时<1.25 A
保险丝额定	2.5安培	2.5安培
湿度	(非凝结)80%至31°C(88°F)线性下降至50%至40°C(104°F)	(非凝结)80%至31°C(88°F)线性下降至50%至40°C(104°F)
进入评级	Ip32, nema 2	Ip32, nema 2
噪音	在1m时<70db (A)	在1m时<70db (A)
电力供应	50/ 60hz，滤波100- 120v /200- 240v，单相
转速控制比	570:1	370:1
标准	CAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1
电力消耗	140年弗吉尼亚州	140年弗吉尼亚州
重量	12.5公斤	12.5公斤
重量	27.6磅	27.6磅
工作温度范围	5至40°C	5至40°C
工作温度范围	41至104华氏度	41至104华氏度

PF7 +维度

后面板
功能	描述
1	USB 2.0
2	M12连接器
3.	RJ45 10/ 100mbps(仅用于泵的输出能力，不用于控制。不设计用于以太网/IP™。不设计用于PROFINET)
4	电压选择器
5	电源开关
6	电源插座

PF7维度

后面板
功能	描述
1	USB 2.0
2	M12连接器
3.	电压选择器
4	电源开关
5	电源插座

建筑材料

生活环境调查	阳极氧化铝，阳极氧化铝EN AW-5754，阳极氧化铝EN AW-6060 T66
键盘/人机界面	聚碳酸酯、聚酯
泵头滚轮总成	不锈钢AISI 304
管桥	阳极氧化铝EN AW-5754

文学

宣传册

PF7+手册(EN).pdf
PDF - 391.9kb
生物工艺(EN) . pdf
PDF - 3.5mb
Flexicon概述手册(EN).pdf
PDF - 1.5mb

数据表

PF7+数据表(EN).pdf
PDF - 373.9kb
PF7 datasheet (EN).pdf
PDF - 277.2kb

手册

Flexicon PF7 & PF7+手册(EN .pdf)
PDF - 2.5mb

其他资源

flexicon-pf7-a-white-paper-regarding-compliance-to-21-code-federal-regulations-p11.pdf
PDF - 683.5kb
PF7+和PF7 (QC14)辅助设备兼容性指南(EN).pdf
PDF - 309.8kb

PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
ZIP - 12.7mb

PF7 +

通过日益复杂的atmp和疫苗，生物加工的进步意味着在您的最终填充/完成过程中采用更智能的技术至关重要。随着细胞系和基因治疗的日益复杂，Flexicon在蠕动填充方面的专业知识确保您的高价值产品免受污染和生存能力的损害。

开发的关键无菌最终灌装应用，PF7+是一个直观的蠕动灌装泵。我们的专业工程师不断创新，提供无浪费的解决方案，这意味着更多的液体可以用于可行的产品。除了更高水平的产品和生产重复性外，PF7+需要更少的操作员交互和简单的设置。当连接到高级填充套件时，PF7+提供:

零废物启动
100%的过程中称重检查
动态调整
颜色填充容差指标

提高关键过程的性能

PF7+是您工艺开发的每个阶段的理想泵，从研发、临床试验到小批量生产。通过电子批量报告和以太网实时审计跟踪，PF7+改进了过程可追溯性，无需进入洁净室，并轻松访问完整的审计跟踪。

我们通过三个具有唯一权限的用户级别、自动超时锁定和批量用户密码注销功能增强了安全性。

符合21 CFR第11部分
eBatch报告通过以太网和可移动USB
USB键盘

QC14泵头提高了可清洁性、人体工程学和安全性

为了获得最终的清洁能力，QC14泵头(PF7+和PF7均可)具有空心芯和可移动托盘，便于清洁。凹进式锁定分离器和安全管桥设计为用户提供了单手装管操作，同时确保正确装管。

空心转子设计
可拆卸托盘，便于清洗
高压灭菌和伽马辐照管锁和托盘
可拆卸部件的附加安全传感器
人体工学单杠杆设计

为了增加安全性，可拆卸托盘和管桥安装有安全开关，防止泵的操作，除非这两个部件都安全到位。重新设计的管桥为关键的轨道手指带来了额外的下降保护。该泵已经过工厂校准和设计，无需在泵的使用寿命内进行调整。

PF7

PF7是一种灵活、可靠、多功能的蠕动灌装机。PF7是为了在GMP生产环境中保护您有价值的产品而开发的，它提供了可靠、高质量的解决方案。

PF7是30年专注于行业经验的结果。PF7操作简单，高度灵活，同时降低了错误的风险，并具有Flexicon的商标精度。凭借直观的用户界面，无差错校准和批量报告，PF7有助于确保GMP和法规符合性。

微体积精密灌装
可重复灌装精度优于±0.5%，以防止昂贵的过度灌装
填充之间无起泡、飞溅或滴水
简单，强大的用户界面
专为一次性使用的流体路径

快速的一次性流体路径转换

改变流体路径可以在不到一分钟的时间内完成。封闭的流体路径消除了任何交叉污染的风险，使PF7无菌灌装的理想选择。优化的填充精度与宾西尔管，PF7的设计工作与一次性流体路径，如无菌。

可靠安全

PF7有五年保修期。应要求提供IQ/OQ文档和执行，协助工艺验证。

简单，强大的用户界面

在RABS或LAF单元内戴手套或玻璃后工作时，大键和清晰的彩色显示器有助于操作。PF7根据Flexicon公司30年的经验设计了推荐的灌装参数。用户还可以自定义填充参数，以获得最佳精度。

集成到自动灌装解决方案

PF7将连接到各种瓶子处理系统，如FlexFeed 15,20和30，或第三方系统。可提供一系列配件，包括用于远程操作的脚踏开关。

QC14泵头提高了可清洁性、人体工程学和安全性

空心转子设计
可拆卸托盘，便于清洗
高压灭菌和伽马辐照管锁和托盘
可拆卸部件的附加安全传感器
人体工学单杠杆设计

高级填充套件

为了提供完整的填充解决方案，Flexicon与精密仪器专家梅特勒-托莱多合作开发了PF7+高级填充套件。优化和验证，以消除兼容性风险，先进的填充套件使PF7+功能:

零废物启动
100%过程中重量检查
动态调整
提高称重精度

为了确保填充的可重复性，PF7+先进的填充套件包括梅特勒-托莱多分析平衡与防风和集成，可调喷嘴支架。该套件还包括一套自定义称重盘，允许在层流气流区域更快的重量稳定，并确保喷嘴下的小瓶的正确可重复定位。这种设计为称重单元提供了额外的保护，防止意外泄漏。

自定义称重盘适用于各种小瓶尺寸，包括ISO标准至30R。另外还有50R和100R可供选择。

订单信息

产品代码

泵产品代码
描述	Partcode
PF7+蠕动填料	91 - 068 - 14 - x *
PF7+脚踏开关	88-210-040
PF7+填充支架	88-200-200
1台PF7+ IQOQ协议	74-156-440
PF7+ IQOQ执行	74-156-431
PF7+ IQOQ附加单元	74-156-442
PF7 / QC14	91 - 060 - 14 - x
PF7 / QC12	91 - 060 - 00 - x
PF7脚踏开关	88-210-040
PF7灌装架	81-100-200
PF7 IQOQ协议	74-156-443
PF7 IQOQ执行	74-156-444
FlexFeed 15	92-160-000
FlexFeed 20	92-170-000
FlexFeed 30	联系当地销售处
高级填充套件(最多30R小瓶)	88 - 208 - 00 - x *
高级填充套件(50R-100R小瓶)	88 - 208 - 22 - x *
无线无尘室键盘	88-100-001
现场可更换部件
QC14泵头PF7+/PF7	87-068-000
QC14管桥用于PF7+/PF7	87-068-047
QC14完整管锁套装	87-068-500
QC14更换门禁托盘	87-068-055
称量锅套高级填充套件	87-208-100

塞选项
你:	英国电源插头
艾凡:	欧盟电源插头
答:	美式电源插头
凯西:	澳大利亚电源插头
接待员:	阿根廷电源插头
C:	瑞士电源插头
D:	印度/南非的电源插头
B:	巴西电源插头
珍:	以色列电源插头

宾西尔铂固化管订购代码
口径/毫米(in)	壁/毫米(in)	长度/ m (ft)	部分代码
0.5 (¹/₅₀）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-005
0.5 (¹/₅₀）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-005
0.8 (¹/₃₂）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-008
0.8 (¹/₃₂）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-008
1.2 (^3./₆₄）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-012
1.2 (^3./₆₄）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-012
1.6 (¹/₁₆）	1.6 (¹/₁₆）	10 (32.8)	84-103-016
1.6 (¹/₁₆）	1.6 (¹/₁₆）	150 (492.1)	84-104-016
3.2 (¹/₈）	1.8 (¹/₁₄）	10 (32.8)	84-103-032
3.2 (¹/₈）	1.8 (¹/₁₄）	150 (492.1)	84-104-032
4.8 (^3./₁₆）	2.0 (¹⁰/₁₂₇）	10 (32.8)	84-103-048
4.8 (^3./₁₆）	2.0 (¹⁰/₁₂₇）	125 (410.1)	84-104-048
6.0 (⁶/₂₅）	2.1 (¹⁰/₁₂₇）	10 (32.8)	84-103-060
6.0 (⁶/₂₅）	2.1 (¹⁰/₁₂₇）	90 (290.3)	84-104-060
8.0 (⁵/₁₆）	2.2 (²/₂₃）	10 (32.8)	84-103-080
8.0 (⁵/₁₆）	2.2 (²/₂₃）	65 (213.2)	84-104-080